第一章病理检测发展历史及趋势第一节概述传统的病理检测，主要由三大业务支柱所组成，即人体病理解剖（Autopsy）、活体组织检查（Biopsy）和脱落与穿刺的细胞学（Cytology）检测。新中国成立的60年以来，各时期三大业务支柱的发展规模和..

五、反应环境1．阻断剂阻断剂（blocker），是一类能应用于在体外诊断试剂开发过程中，以达到减少来自患者样本中的蛋白质干扰或者试验过程中的其他因素影响并由此可能造成的假阳性，假阴性的错误检测结果的物料的统称。众所周知，对于所有..

四、载体1，免疫层析技术快速诊断试纸条是20世纪90年代在单克隆抗体技术、胶体金免疫层析技术和新材料技术基础上发展起来的一项新型体外诊断技术，具有快速、简便、单人份检测、经济的优点（图1）,现已广泛应用于医学检测、食品质量监测..

二、标准品，质控品，校准品1．基本概念标准品、质控品、校准品三者同为参考物质。但三者并非用一个概念，他们有各自不同的应用场合。参考物质是一种材料或者物质，某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定，用于校准测量系统，评价测量..

抗原（antigen，缩写Ag）指能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和致敏淋巴细胞在体外结合，发生免疫效应（特异性反应）的物质。抗原分子表面的有限部位能与抗体分子结合，称此部位为抗原决定簇（antigendetermin..

第一节引言体外诊断产品的质量很大程度上是由上游的核心原材料决定的。广义的原材料包括仪器上游的核心元部件和试剂上游的生物活性/非生物活性材料。狭义的诊断试剂原料一般仅指生化、免疫或分子诊断试剂的反应体系原料，包括核心反应体..

体外诊断隶属于医疗器械中的分支，目前体外诊断行业细分较多，每个子领域的生命周期、行业容量、行业增速、技术平台、销售方式都有很大差异。某些子领域已经完成进口替代，比如生化检测国产替代约为70%，而有些领域国产刚刚起步，比如化..

第四节临床微生物检测的自动化一、概述传统的微生物诊断主要包括病原菌的培养、鉴定、药敏试验，耗时较长无法满足临床对快速诊断的需求。近年来，随着人口老龄化、慢性病人群增加，各类感染易于发生、耐药菌株流行，使临床微生物标本量增..

第一节引言一、微生物检测的发展现状目前，微生物实验室使用的检测产品，大部分依然以传统方法为基础，首先对标本进行预处理，根据涂片染色的结果，选择合适的培养基进行分离培养；根据菌落特点，选择适当的生化反应或者上自动化仪器进行..

磁微粒化学发光仪器和试剂是化学发光检测技术在我国免疫诊断产业中高速发展并逐步趋向成熟的产品形式。2016年国内外磁微粒化学发光仪器和试剂生产厂家主要有：1.国内磁微粒化学发光仪器和试剂厂家：1.1郑州安图生物工程股份有限公司安图..

第二节2016年微孔板式化学发光代表厂家微孔板式化学发光仪器和试剂是国产化学发光技术早期的主要产品形式，也是化学发光检测技术在我国免疫诊断产业中独特的产品形式。生产厂家以中国本土生产商为主。以下就2016年国内主要微孔板式免疫检..

2016年是体外诊断行业在医改、创新、互联网及十三五等诸多因素作用下，迎接着机遇和挑战，持续向好发展的一年。虽然进口化学发光产品仍然占据主要市场份额，但随着国产化学发光技术的迅速发展，整个行业的持续高增长，以及国产化率的持续..

2016年9月，《尿液与粪便有形成分自动化分析专家共识（讨论稿）》在辽宁省丹东市制订，经过全国多方面征求意见后，于同年12月在江苏省苏州市来自全国的众位专家进行了激烈、认真而严谨的讨论，提出了良好的建议和细化原则，2017年1月在吉林省长春市进行了第三次修订，并一致通过，形成了《YY/T 0996—2015尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）》行业标准。

（五）、尿液生化分析仪的出现传统尿液常规检测由于方法学上的限制，已很难满足临床诊断的需要。尿液生化分析仪由于其灵敏、特异和准确的特点，在疾病的早期和不可逆病变发生之前即能出现异常，更利于及早发现和治疗。科宝?Palio?seriesa..

引言机体含有大量的水分，这些水和溶解在水里的各种物质总称为体液，体液可分为两大部分：细胞内液和细胞外液，存在于细胞内的称为细胞内液，约占体重的40%。存在于细胞外的称为细胞外液。细胞内液主要指细胞内的小分子的水、无机离子，..