体外诊断隶属于医疗器械中的分支，目前体外诊断行业细分较多，每个子领域的生命周期、行业容量、行业增速、技术平台、销售方式都有很大差异。某些子领域已经完成进口替代，比如生化检测国产替代约为70%，而有些领域国产刚刚起步，比如化学发光，国产占比在10%左右。

由于较多子行业，高毛利高增速，研发周期较短，研发投入相较药品较低，导致行业出现供给过热现象。A股相关标的大约20家，还有持续在排队的公司，预计到2020年，A股体外诊断相关公司将可达50家。

作为医疗器械中的重要组成部分，体外诊断由于其独有的属性，使得越来越多的企业能够在A股登录，借助资本的力量以更快的速度发展壮大。在上市前，不同企业的竞争优势体现在产品、渠道、推广等等方面。上市后，除了企业自身的发展，企业的并购整合、战略方向的不同使得企业出现了分化，同时融资难度降低，并购则是上市后企业得以发展最主要的工具之一。

第一节 分级诊疗，国产品牌市场需求二次扩容

在分级诊疗推行之前，医疗资源极度不平衡，导致就医难，人满为患，各大三甲医院出现了一票难求的情况，无论是医院还是病人，都难以承受更进一步的业态发展。2013年一二三级医院的数量14,969，其中三级为1,787，占比为12%，然而收入端占比超过64%。医疗资源非常不均衡，所以分级诊疗势在必行。

分级诊疗自2015年明确在两会提出后，其执行力度超出想象。2015年分级诊疗在100个公立医院试点，2016年两会提出分级诊疗试点地级市覆盖到70%比例，同年9月，新增270个分级诊疗城市，2017年两会又提出继续扩大分级诊疗的覆盖面到85%。医院资源的极度不平衡的加剧，分级诊疗势在必行，国家也从政策上给予了落地的坚定决心。

2016年一季度开始，分级诊疗已经有了明确的效果，不同级别的医院数量和门诊量变化是行业的先行指标。2010-2014年，三级医院的数量增长明显快于二级医院，略快于一级医院，这受益于2009年开始的医保扩容，尤其是在2012年，三级医院数量还在疯狂扩张。然而分级诊疗提出后，医院的结构发生了转折变化。2014年借助“PPP”的风潮，民间资本流入医院，导致一二级医院增速超过三级。同时国家开始限制三级医院的持续扩张，三级医院的发展放缓。

2010-2014年三级医院的门诊量增长均超过10%，自2015年开始增速下滑，2016年增长被一级医院增速超越，随着分级诊疗持续覆盖，该趋势会继续扩张。

随着分级诊疗的逐步落地，将逐渐把三级医院的流量分至基础医疗机构和私立医院，缓解大型公立医院的巨大压力预计未来会有20-30%的病人在社康、门诊、民营等机构进行诊疗。届时国产品牌的市场空间预计有1-2倍的扩容空间。

下游需求的持续扩增，更多利好于国产品牌，在医保扩容后会引起二次需求增加，对于国内体外诊断，行业景气度将在较长时间内保持高增长。

第二节 跨国巨头持续的并购和合并，行业竞争逐渐呈现寡头巨头格局

纵观海外跨国企业，在其细分领域发展到极致后，只靠内生增长发展速度有限，通过产业并购来注入竞争优势已经是习以为常的状态。企业的并购主要分为技术产品的并购和市场份额的并购。技术产品的并购，缩短了企业的研发周期和降低了研发风险，同时结合初创企业的创新优势和成熟企业的产业化能力而快速推出新产品抢占市场。而市场份额的并购主要是以竞争对手为主，通过提升市场份额，拉大和其他竞争对手的距离，使得市场有序化，避免了市场激烈的价格竞争。

历史上有名的例子来自于POCT巨头Alere，自2006年收购Biosite开始，一路通过并购发展壮大。由于POCT产品细分很多，同时各个细分的市场容量不大，不同的检测项目的检测技术平台完全不一致，比如血气检测、普通的炎症检测和糖化血红蛋白，纯靠内部研发，其流程和技术要求都比较高，因此对于POCT领域，并购也许是最适合的发展道路。

2016年度跨国企业的并购依然如火如荼，随着马太效应的加剧，强者恒强的态势在持续发展，尤其是上市公司之间的合并，成为了近几年的行业焦点。

其中Abbott、Danaher和Thermo、Labcorp的并购都为上市公司的合并，由于其巨大的体量和影响力，在很长一段时间内都引起市场热议。从产业的角度，公司的并购，可以有效的资源配置协同，同时又避免了在市场的激烈竞争。上市公司的合并，技术产品的并购，产业集中度提升是欧美成熟市场的必然阶段。欧美市场成熟度早于中国，未来中国也必然会出现上市公司的合并。

第三节 国内企业的登陆资本市场，行业并购节奏加速

国内体外诊断公司，在登录资本市场后，主要并购方向集中在国内销售渠道和产品的并购。

产品并购：除了体外诊断上市公司在行业内进行产品整合，其他领域的公司也有意通过并购体外诊断公司进入医疗或者深入医疗行业。

渠道并购：国内体外诊断产品刚刚起步，短期内性能的差异化不显著，因此对于终端的把控决定了产品的销售。因此在2015-2016年度，各大上市公司开始快速布局销售网络，通过并购渠道来瓜分市场份额。随着两票制政策的落地，渠道流通的大洗牌以前所未有的速度在推进。在药品两票制完善后，高值耗材和体外诊断将是下一个要整改的方向。未来体外诊断的配送将快速提高门槛，比如企业规模、销售品类、GSP资格认证等等都对企业的规范性有了新的要求。对于渠道自身来说，未来政策的不确定性也使得渠道和代理商倾向于背靠上市公司，用于回避未来政策的不确定性带来的风险。

第四节 国内企业连理海外公司，跨国并购拉开帷幕

随着A股IPO加速，体外诊断上市公司不再稀缺，有了资本优势上市公司都在积极寻找优秀的产品并购，不断布局和丰富产品线。供小于求，一级市场标的价格水涨船高。同时IPO加速后，对于高毛利的体外诊断行业，越来越多的一级市场标的可以达到上市标准，多种因素导致国内一级市场标的具有一定的估值泡沫。海外优质的标的成为了中国企业聚焦的热点。同时通过海外并购，可以进入海外的大蓝海市场，中国企业具有性价比优势的产品也许是撬动竞争格局的杠杆，因此海外并购具有巨大的吸引力。

2016年开始国内的海外并购非常活跃，最引人注意的莫过于三诺生物的海外并购。在2015年底三诺生物发布公告，为实现"全球血糖监测专家"的发展战略，公司子公司心诺健康和公司控股股东李少波与尼普洛集团签署了《股权收购协议》，拟出资2.725亿美元（约合人民币17.3亿元）收购尼普洛集团持有的尼普洛诊断100%的股权。成为近年来中国医疗器械最大的一笔并购。三诺致力于利用生物传感技术研发、生产、销售血糖监测系统产品的高新技术企业，血糖仪的市场份额据国内零售市场首位。尼普洛诊断总部位于美国佛罗里达州，已经有30多年的历史积淀，在全球血糖检测行业排名第六位，产品销往全球80多个国家和地区。

三诺生物的血糖仪已销往海外市场发展中国家，通过对国外知名品牌的并购，目标定位全球市场，包括欧美。之前三诺曾尝试并购德国制药巨头拜耳血糖仪，但由于海外并购，国内企业经验缺乏，仍然存在很大的不确定性，但是海外并购的尝试，未来一定会是国内企业走向国际的必经之路。

行业的并购，使得市场不断集中在少数巨头中，产品线和品牌的优势在不断增长。回顾海外的具体发展路径，必然经过一段快速并购的过程，这其中不仅仅考验着并购方对行业趋势的把握和对技术前瞻性的研究，还对企业的并购后管理提出了更高的要求。历史上也曾出现了收购竞争对手后，公司的市场份额不升反降的案例，如何把并购的标的进行资源重新配置和整合、企业文化和管理理念的融合、员工的配置和协调等等，成为了并购后需要重点执行的工作。2017年产业发展不会停滞，企业并购不会停止，更多的精彩值得期待。