深耕糖化血红蛋白检测领域多年，蓝怡全自动糖化血红蛋白分析仪（HPLC法）AH-600自上市以来，连续三年都通过国际上最权威的两套标准化系统——美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）与国际临床化学和实验室医学联盟（IFCC）的双重认证。 创新迭代，未曾停止：蓝怡AH-600经过优化更新，今年喜获IFCC“银牌”认证，检测系统误差（TE）由“2.3 mmol/mol”降低为“2.0 mmol/mol”，这意味着AH-600仪器的检测性能又上升一水平，同时，蓝怡制造也步入高端行列，AH-600的性能，已经完全可以媲美进口一线品牌。

分析总结医疗器械注册技术审评沟通交流问题，探讨医疗器械注册技术审评机构开展的沟通交流工作方式。方法：收集2020年4月～2022年4月安徽省药品审评查验中心网站技术咨询栏目登记的与医疗器械注册技术审评相关的咨询问题，按照问题类别进行分类统计分析，归纳沟通交流存在的常见问题，并提出改进建议。结果：共收集191例咨询问题，其中政策咨询类问题52例、技术咨询类问题139例。政策咨询类问题主要涉及医疗器械法规解读等形式性审查环节的要求，技术咨询类问题主要涉及注册申报要求和技术审评标准等实质性审查环节的要求。沟通交流中的常见问题包括提交的证据资料不充分、沟通交流目的不明确和沟通交流需求不具体等。结论：通过完善沟通交流制度，明确需求，健全机制，夯实能力，提升沟通交流针对性，可以确保医疗器械注册技术审评沟通交流科学严谨，取得实效，推动医疗器械产业健康和高质量发展。

脊髓性肌萎缩症（SMA）是一种由于脊髓前角α-运动神经元退化变性，导致肢体和躯干进行性、对称性肌无力和肌萎缩的常染色体隐性遗传性疾病，常伴有呼吸、消化和骨骼等多系统损害［1］。临床上以运动神经元存活基因1（SMN1）缺失和（或）微小变异导致的5q SMA类型最为常见。新生儿的SMA发病率约为1/10 000［1］；中国人群SMN1基因7号外显子缺失携带率为1/42~1/48［2］。SMA具有高致残和致死率。已上市的三款SMA疾病修正药物（诺西那生钠、利司扑兰和索伐瑞韦）可显著改善疾病预后，改变疾病自然病程。SMA的新生儿于症状前诊断并给予疾病修正治疗，优于症状后治疗［3］。目前大多数欧美国家及日本、韩国等亚洲国家均已开展全国范围的SMA新生儿筛查［4-6］。近年来，中国大陆和台湾地区也有多个SMA新生儿筛查研究［7-8］。2021年《中国新生儿筛查专家共识：高通量测序在单基因病筛查中的应用》［9］中也将SMA纳入建议筛查疾病列表。SMA的新生儿筛查工作将在国内广泛开展与推广，此时迫切需要相关领域的指南来指导、规范相关工作。在此背景下，中国研究型医学学会神经科学专业委员会联合中国出生缺陷干预救助基金会神经与肌肉疾病防控专项基金组织专家组，开展本共识的撰写。

近年来我国的生育率呈现急剧下降的趋势，而我国不孕症患者逐年增多，在辅助生殖诊疗过程中发现甲状腺疾病、维生素D缺乏是我国育龄妇女与妊娠期妇女的常见疾病[1-2]，不仅威胁女性自身健康，影响育龄女性的生育功能，也会影响后代的孕育和成长。在辅助生殖领域积极开展甲状腺激素、维生素D检测，避免妊娠不良结局，推动生殖医学科高质量发展。

觅瑞于7月24日成功完成D轮融资，这笔资金将加速觅瑞在癌症早筛管线的研发，并大力推动公司在亚太主要市场的商业化。此次D轮融资得到了新老投资者的大力支持，其中包括复朴资本（浙江安吉经济开发区引导性基金）、新加坡经济发展局专属投资基金（EDBI，由新加坡经济发展局全资拥有）、新加坡科技研究局（A*STAR，新加坡贸工部下属公共研发机构）分支机构、日本三井物产株式会社以及诺辉创投基金。

企业一般会用到的改革措施包括改善公司治理、削减成本、优化供应链、改进产品质量或者加强营销等，这样的改革有助于提高公司的竞争力。瑞幸咖啡的改革涉及了方方面面.

近日，器审中心发布了IVD人工智能软件的3个审评要点，标志着对于IVD人工智能软件的规范化审评迈上了新台阶。我国企业也在IVD人工智能软件上做了非常多的研发工作，其中，做为第三类医疗器械管理的辅助决策类的2个产品已于去年和今年获..

阻碍民营经济发展壮大问题线索征集 国务院“互联网+督查”平台 为贯彻落实《中共中央国务院关于促进民营经济发展壮大的意见》，推动解决民营经济发展壮大面临的困难和问题，根据有关工作部署，国务院“互联网+督查”平台..

近日，国家发改委根据《国家企业技术中心认定管理办法》（国家发展改革委、科技部、财政部、海关总署、税务总局2016年第34号令）和《国家发展改革委办公厅关于组织开展2023年（第30批）国家企业技术中心认定及国家企业技术中心评价工..

2023年7月28日下午，全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长、上海市实验医学研究院副院长、CACLP创始人宋海波教授应邀莅临杭州博岳生物技术有限公司参观指导，博岳生物副总经理张尧锋先生、子公司艾策医疗副总经理崔..

各级医院、健康产业企业和相关单位： 党的二十大报告提出，“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”。为实施党和国家“全面推进健康中国建设”的重大战略部署，进一步落实《健康中国行动（2019—2030）》..

试剂：氯仿，异丙醇，75℅乙醇，无RNase的水或0.5℅SDS（溶液均需用DEPC处理过的水配制）。 操作步骤：匀浆处理 a、植物组织 以叶片RNA提取为例.取新鲜叶片在液氮中充分研磨或将叶片剪碎后直接在Trizol..

编者按：2023年全国两会召开期间，中国青年报采访了全国政协委员、重庆医科大学校长黄爱龙，报道了他就推动医学检验结果互认，高标准谋划医学检验中心提出的建议。 “不同医院之间、地区之间，检测结果互认度比较低，数据的..

2023年7月23日-27日，CAIVD、PCEM、CACLP有幸受邀参加了在美国阿纳海姆举办的第75届美国临床化学会暨临床实验医学博览会（ADLM，原AACC）。在这个备受关注的国际盛会上，CAIVD、PCEM、CACLP积极展示了其在促进IVD领域的国际合作和科学..

2023年7月26日，在这个充满喜庆气氛的日子里，珠海市银科医学工程股份有限公司（以下简称“银科医学”）迎来了特殊的贵宾。 全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长、中国分析测试..