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医疗改革
仪器试剂
基因测序成本低降,引发市场关注热潮
2014-05-28
基因测序成本已降至1000美元/人次,成本的降低引发万亿市场,这让市场看到了该领域的广阔前景。 基因测序是指分析DNA的碱基序列分子,用于预测患某种病的风险,从而提前采取措施,被广泛应用于个性化医疗、肿瘤和遗传病、微生物、..
中国科协主席韩启德:莫把医学当做魔法
2014-05-27
日前,第16届中国科学技术协会年会在昆明举办,全国政协副主席、中国科协主席韩启德发表了《对疾病危险因素控制和疾病筛查的思考》的报告。他说:"医疗对人的健康只起8%的作用,更多的是由生活方式、生活条件、经费的保障来决定。摆正..
医疗器械“五整治”查处的典型违规案例
2014-05-27
自医疗器械"五整治"专项行动开展以来,各级食品药品监管部门积极行动,严厉打击违法违规行为,查处了一大批案件,并已按相关规定给予了行政处罚。其中未经许可擅自生产经营医疗器械,生产不符合行业标准的劣质器械,或购买无产品注册证..
焦红出席《医疗器械监督管理条例》培训班开班仪式并讲话
2014-05-26
新修订的《医疗器械监督管理条例》将于6月1日起正式施行。为使各级食品药品监督管理部门正确理解和准确掌握新修订《条例》的精神,确保各项制度有效执行,国家食品药品监督管理总局将举办三期《条例》省局培训班,首期培训班于2014年5..
医改助力第三方医检快速发展
2014-05-26
第三方医检牵手社区医疗 据了解,作为试点,广州市海珠区卫生局与广州金域检验医学检验中心率先达成"社区医检直通车:三甲医检到家门"的新医改协作。海珠区18家社区中心所有的市民,都将可以享受优质便捷的"家门口式"健康服务,不..
光控制开关流体细胞仪可直接跟踪单个循环癌细胞
2014-05-23
近日,一种新式光控开关流体细胞仪可帮助研究者标记并追踪血液循环系统中的单个个癌细胞,这项发现可帮助研究者更好的了解并阻止癌细胞扩散。这种方法可全程追踪单个细胞的运行路径,包括其侵入周围的正常组织、淋巴系统,以及在..
运用血液检测的内置追踪器
2014-05-23
在线健康系统开发商Segterra设计了一种内置追踪器,运用血液检测检查血液中维生素和营养元素的数据并提出改善健康的建议措施。在获得最近一轮融资的250万资金后,其启动资金已超过400万美元。 这款内置追踪器是基于血液样本分..
FDA签发了血糖仪管理文件草案
2014-05-23
在医学检验领域,很少有像血糖仪这样普遍使用的仪器。近几年,血糖仪不但对诊断治疗糖尿病患者来说至关重要,而且对于其他很多疾病的临床诊断都有很大帮助。研究表明,高血糖和很多疾病都息息相关,这也使得许多医院开始越来越多..
FDA颁布健康信息产品监管草案
2014-05-23
创新型健康信息技术(healthIT)产品为病人护理提供了很多有潜力的益处,例如预防医疗事故或避免不必要的测试。然而,如果这些产品没有被设计好、使用好或者储存好,它们也有可能对使用他们的病人造成不同程度风险的危害。为了在促进..
“五整治”叫停半数医疗机械企业,空缺市场为外资提供契机
2014-05-23
中国市场的医疗器械生产环境,正上演着"冰火两重天"的局面。 今年一季度在全国轰轰烈烈开展的医疗器械"五整治"专项行动,在近期爆出了惊人数字:"截至4月30日,该项整治行动中,监管部门在全国共警告、责令整改的医疗器械企业高达..
我国糖尿病市场诊疗率低 潜力巨大
2014-05-22
中国是糖尿病发病大国,全球糖尿病发病人数共3.82亿,中国就有9800万人,占到全球的四分之一。其次是印度6500万,美国2400万。 目前,我国糖尿病发病率很高但诊疗率很低,2012年有血糖问题的人占到40%,糖尿病患者占到10%。2013年糖..
各地探索食药监管改革新模式 垂直管理再回归
2014-05-22
自去年3月10日,国务院公布机构改革和职能转变方案,将组建国家食品药品监督管理总局。方案提出,将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合,..
医疗器械新规下月出台 违规企业罚款最高20倍
2014-05-22
最严的《医疗器械监督管理条例》将于下月起实施。武汉市食药监局专家称,新规首次提高惩罚力度,对未经许可擅自生产经营的行为,最高可处货值金额20倍的罚款。同时新规增加了对医疗器械实施不良事件监测、再评价和召回制度。此举将把劣..
国务院法制办提出医疗器械使用单位质量监管责任要求
2014-05-22
近几日,国务院法制办在中国政府法制信息网上发布《医疗器械使用质量监督管理办法(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。征求意见稿明确国家食药监管部门主要负责医疗器械使用环节的产品质量监督管理,并对医疗器械使用单位在医疗器械采..
创新型维他命D检验通过FDA认证
2014-05-21
近期,科学家们发明了一套创新型化验设备,在CLC20分析仪上实现了对维他命D的首次直检验。新的检验方法在20分钟内完成,效率极高,大大地节省了实验室的劳动力和试剂用量。 在进行了一系列繁琐的实验之后,美国北卡罗来纳州的Caro..
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