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业界动态
医疗改革
仪器试剂
我国将推出医疗器械专项扶持规划
2013-11-08
从近日召开的第四届中国医疗器械产业创新与科技金融论坛上获悉,今年国家将推出医疗器械专项扶持规划,鼓励中国医疗器械企业创新,医疗器械行业的政策环境正不断完善。 近年来,科技部、发改委、工信部等部门都将医疗器械科..
600余新品亮相第70届中国国际医疗器械博览会
2013-11-06
第70届中国国际医疗器械(秋季)博览会(CMEF)、第17届中国国际医疗器械设计与制造技术(秋季)展览会于11月3日~6日在福建省厦门国际会展中心召开。本届CMEF延续创新科技·智领医疗的主题,约600余项最新医疗技术或产品在..
GE研发阿尔兹海默症成像设备获得FDA批准
2013-11-05
GEHealthcare公司宣布公司研制的用于帮助评估阿尔兹海默症患者以及痴呆症患者病情的脑成像系统设备获得FDA审核通过。这种设备是通过先向患者注射一种名为Vizamyl的放射性诊断药物后再扫描患者脑部检测淀粉样蛋白质浓度来确定患者病情..
GE医疗召回中外有别 隐瞒产品致死事故
2013-11-04
全球前三大医疗器械公司之一的GE医疗,最近进入"召回季"。于7月30日、10月8日以及10月17日在华低调进行的三款医疗设备召回,引发了巨大的争议。 质疑在于,频繁发生的召回本身已令部分医患担忧,而所涉的最新三款召回产品—&md..
医疗器械行业的健康发展是新时期的重要任务
2013-11-01
在新形势下,我们既要客观分析我国医疗器械产业发展所面临的挑战,同时要抓住机遇,直面问题,积极推进我国医疗器械产业的健康有序发展。 国内医疗器械企业缺乏战略整合,呈现零散分布粗放增长态势。虽然我国医疗器械企业发..
剖析我国医疗器械产业发展面临的问题
2013-10-29
目前,虽然我国医疗器械行业发展迅猛,并且有着良好的发展前景,但是仍然面临着诸多问题。 首先,国内医疗器械企业缺乏战略整合,呈现零散分布粗放增长态势。国内医疗企业发展还没能够自然形成规模发展,绝大多数停留在零散..
首款肺癌全自动免疫组化诊断在华获批上市
2013-10-29
肺癌是全球排名第一位的肿瘤杀手。与30年前相比,我国肺癌死亡率上升了465%,发病率高居榜首。肺癌通常分为非小细胞肺癌(Non-small-cellcarcinoma,NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。其中NSCLC占了肺癌的85%。 随着肿瘤分子生..
全球分子诊断市场将在2014年增至503亿美元
2013-10-29
著名影星安吉丽娜.朱莉因检测到基因缺陷而切除乳腺的这一举动,引发了全球对以基因检测为基础的分子诊断行业的关注。分子诊断是应用分子生物学方法,检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化,继而做出诊断的技术,它为疾病的..
医疗器材输美须配“特殊身份证”
2013-10-29
近日,美国食品及药品管理局(FDA)发布一项最终规则,要求在美销售的医疗器材须在标签上标注唯一识别码(UDI),以改善医疗器材不良事件报告提供的资料,协助更快发现产品的问题所在,更准确回收问题产品以及加强病人的安全保障..
罗氏皮下注射剂型Actemra获FDA批准
2013-10-28
罗氏(Roche)皮下注射剂型Actemra(通用名:tocilizumab)获FDA批准,用于既往经一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。此次批准,是Actemra在4年内获得的..
分析康复器材行业在中国未来的发展前景
2013-10-25
康复器材,指用于人体康复的各类器材,包括专用的医疗康复器材和一般体疗康复器材。医疗康复器材包括轮椅、助行器等,而体疗康复器材则包括按摩机、按摩椅、按摩床等。 未来康复器材行业的发展在未来有很大的前景。原因可以..
新一代技术破解细胞通信的光导凝胶
2013-10-25
日前,来自哈佛大学与韩国科学家在《自然光子学》(NaturePhotonics)杂志报告称,他们结合基因工程,小细胞支架,以及光遗传学的作用原理,研发出了一种"光导凝胶(light-guidinghydrogels)",从而实现了在体内检测细胞表达的荧光蛋..
医疗器械行业资讯
2013-10-24
在国家近三十轮药品降价和新医改"一品两规,双信封"等一系列政策的推动下,药品市场的利润日益摊薄,日益难做。这使得医疗器械这个预期颇丰的市场成为厂商们争相试探的领域。8500亿政府资金的扶持,2000亿的市场容量,30%的年增..
败血症2小时快速检测有望实现
2013-10-22
英国一项最新研究发现,一种小核糖核酸可作为败血症的生物标记物,未来有望在2个小时内,通过检测该物质在人体内的含量检测出败血症患病情况。 该研究小组在新一期美国《科学公共图书馆综合卷》上介绍,败血症是由于一些特定..
监测网络须覆盖所有第三类器械生产企业
2013-10-17
近日,国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》),明确要求监测网络要覆盖所有第三类医疗器械生产企业,同时对监测哨点和第三类医疗器械生产企业实行"零..
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