6月26日，医疗器械质量万里行山东站活动在淄博正式启动，活动以"强化质量管理，保障用械安全"为主题。山东省食品药品监督管理局副局长孙玉亭出席仪式指出，山东采取分级管理和风险防控相结合的监管模式，注重监管和企业责任的双重落实..

25日，上海市食药监局印发了《上海市第一类医疗器械生产备案实施细则》的通知，要求区（县）食品药品监督管理部门每五年至少依照医疗器械生产质量管理规范组织开展一次全项核查，平均每三年开展不少于一次的日常监督检查，核查情况记..

根据国家食品药品监督管理局消息，新修订的《医疗器械监督管理条例》本月起开始实施，今后，从事第二类医疗器械经营的企业，无需再办理许可证，只需到市级食品药品监管部门备案即可。 根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第27..

据不完全统计，2013年中国医疗器械类销售金额总额为4267604万。其中，北京市销售总额居全国第一，高达680629万元，约占市场份额为全国市场的16%。位居第二的是，安徽省467252万元，市场份额约占全国总额的11%。再次，广东省313726万，..

日前，一款新型的肠炎检测仪QUANTLiteCalprotectin，获得了FDA的批准。该仪器基于对钙网蛋白的酶联免疫吸附测定，来检测肠炎，同时它还能区分肠炎和肠道易激综合症。 这款检测仪是96井的，运用定量酶标法，分析人体排泄物中的钙网..

用棉签往嘴里一探，收集到脱落细胞，就可通过分析进行诊断。这是光谷生物城中留美华裔科学家李先强研发的分子诊断试剂实现快速、准确检测出呼吸道疾病的"元凶"，这项多重分子检测技术为业内首创。目前，他创办的中帜生物正和多家..

据报道，"个体化医学检测试点单位"授牌仪式于2014年6月16日举行，国家卫生计生委医政医管局副局长周军，中南大学临床药理研究所所长周宏灏院士，清华大学医学院教授、博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心主..

美国菌种保藏中心ATCC、美国疾控中心CDC和Thermo公司将合作开发HIV耐药检测试剂盒，并计划将该种廉价的、高效、基于PCR技术的检测应用于医疗资源缺乏的国家。 目前，ATCC已经联合CDC，向世界卫生组织WHO和总统防治艾滋病紧急救援..

本月16日，美国FDA对AgenaBioscience(原SequenomBioscience)公司MassARRAY核酸质谱技术平台的临床应用版"IMPACTDx™系统"进行了认证，该系统可用于临床分子诊断应用，是世界上第一台，也是唯一一台获得FDA临床认证的核酸质谱平台..

目前市场上出现越来越多的新兴医疗诊断技术，这些新技术引领着医疗器械产业的发展方向，推进健康产业发展。尤其是体外诊断及现代医疗，巨大的市场潜力或将成为医疗产业的领军者。 体外诊断：最具潜力的领域 随着生化、免疫等..

最新报道，由四川大学华西医院血液科牵头，依靠华西医院信息中心提供的在线网络平台，联合四川省人民医院、成都军区总医院、成都市第三人民医院、泸州医学院附属医院、凉山州第一人民医院等川内32家医院共同建立了"华西血液区域联盟"..

近年来，随着人民群众生活水平和健康保障要求的进一步提高，作为检查人体各项健康指标的体外诊断试剂日益走近普通百姓。为加强对体外诊断试剂经营企业和使用单位的监管，确保全市体外诊断试剂的质量安全，莱州局对辖区内的体外诊断试..

Qiagen公司在周三收盘后表示，用于人体巨细胞病毒检测的artusCMVRGQMDx试剂盒已通过美国食品和药物管理局（FDA）的批准。该测试在Qiagen公司的的Rotor-GeneQMDx实时PCR平台上运行，于2012年通过FDA的批准，是QIAsymphony家族的一部分..

在当今这个经济全球化的形势下，国内外的制药机械行业纷纷致力于开发新兴市场，尤其是中国市场，开始进军分子诊断领域。 中国制药机械设备市场经过近10年的发展已经发生巨大变化，产品从引进之初由进口品牌垄断市场的局面逐步发展..

近日，徐州市卫生局近日出台《关于大型医用设备需购置国产产品的通知》，明文严格规定：辖区内各大医院在采购大型医用设备CT、MRI时需购置国产产品，并且要求在规定时间将购买国产产品的承诺书传真至省卫生计委规财处和市卫生局医改处..