近年来，我国医疗器械行业发展迅猛，相关企业利用规模和资本的优势进行大量研发投入，在一定程度向规模化发展，但行业发展空间犹存。 《医疗器械科技产业"十二五"专项规划》提出的，要形成8～10家产值超过50亿元的大型医疗器械产..

从陕西省食品药品监督管理局了解到，在全省开展的医疗器械"五整治"专项行动中，有2005家医疗器械生产经营企业和使用单位被查处，其中21家企业被责令停产停业。 据了解，今年3月起为加强医疗器械监管，省食品药品监督管理局启动了..

近日，全球领先的医疗科技企业美敦力，在成都高新区启动该公司全球首个创新血液透析系统开发生产项目，建设成都第一家跨国医疗器械企业制造基地。美敦力落户成都是成都生物医药领域招商的重大突破，也是成都参与全球高端医疗健康产业..

根据WHO官方网站数据，截止2014年8月1日，西非埃博拉病毒出血热总共感染（含疑似）1,323人，其中729人死亡。疫情涉及4个西非国家：几内亚、利比里亚、塞拉利昂和尼日利亚，几内亚死亡人数最多（339人），塞拉利昂感染人数最多（533人..

近日，闹得沸沸扬扬的埃博拉病毒让世界惶恐不已。目前埃博拉出血热疫情在西非的几内亚、利比里亚、塞拉利昂和尼日利亚4国持续快速蔓延，已导致887人死亡，世界卫生组织已将西非埃博拉疫情防控提高到最高级别的"三级紧急状态"。 埃..

自今年三月份以来，各地省市县食药检验机构公开招标检验检测设备的不在少数，相关企业对涉及自身产品的检验检测设备采购也在逐步增多。在政策调整，机构改革，技术更新，强化质控等多重因素推动下，国内食品药品检验检测仪器设备正在..

7月31日，国家发改委、国家卫生计生委、财政部、人社部联合发布《关于开展社会办医政策落实情况专项核查工作的通知》，自今年7月中旬至10月，4部门将联合针对社会办医政策的落实情况，开展专项核查，核查办法为自查与抽查相结合。 ..

近日，美国食品和药物管理局(FDA)宣布，计划将规范庞杂的诊断服务市场，包括基因检测领域的许多重磅研究，长久以来FDA对这块都是任之由之，疏于管理。 在美国，有超过2000家独立实验室进行着11000多项的检测，它们即将进入到FDA的..

近日，美敦力宣布与中国市场进一步扩大战略合作，将与中国市场联合生产心脏起搏。外资医械纷纷进军中国市场，深化合作，"中国化"不断加剧。 在中国血管医疗器械大军中，各企业竞争异常惨烈。由于产品多集中于一二线城市医疗市场，..

新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上，国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试..

为防范医疗器械产品质量风险隐患，督促相关企业提升产品质量安全水平，根据医疗器械"五整治"专项监督抽验结果，7月30日，国家食品药品监督管理总局召集部分一次性无菌导尿包（管）和血液透析浓缩物等产品的生产企业进行集中约谈。总局..

2014年7月25日，部分省市局食品药品监管行政审批制度改革工作座谈会在北京召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席并讲话。 焦红指出，食品药品监管行政审批制度改革是转变政府职能的具体体现，社会关注度高，直接影响到行..

广东省食品药品监督管理局近日在官网上发布了2013年度广东省医疗器械质量公告，专项监督抽验的617批产品中，46批产品不符合标准要求；跟踪符合性抽验的330批产品中，33批产品不符合标准要求。广东省食品药品监督管理局表示，对本次监..

7月30日，汤森路透（ThomsonReuters）发布2014《SCI期刊分析报告》（JournalCitationReports）。该份报告涵盖82个国家的237个大类10927本期刊，今年公布的是这些杂志2013年的影响因子，今年新增了379种期刊，同时也剔除了33种期刊，因..

近日，一批医疗设备抵达港区向宁波海关申报，宁波海关开辟绿色通道，审单关员在认真审核报关单证后，迅速为这些进口设备办理了通关手续。据悉，这批设备是飞利浦Brilliance16层螺旋CT仪系统的组成部分。 为确保进口医疗设备通关无..