2024年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品321个。其中，境内第三类医疗器械产品247个，进口第三类医疗器械产品41个，进口第二类医疗器械产品33个（具体产品见附件）。 特此公告。 附件：2024年1月批准..

近日，国家药品监督管理局批准了深圳市赛尔生物技术有限公司“IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）”创新产品注册申请。 该产品采用PCR熔解曲线法,对人体全血样本中IFI44L（干扰素诱导蛋白44L）基因启动子区..

2019年6月24日，医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）正式启用，业务范围已包括境内第三类和进口第二、三类医疗器械注册、变更注册、变更备案、延续注册、说明书更改告知、创新医疗器械特别审查、注册证及变更文件纠..

1 月 26 日，第十四届全国政协常委、经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉在第十五届健康中国论坛上发言。

临床检验工作中遇到的不合格标本主要表现在溶血、凝血、污染、采集量不足或过多、标识错误等。

2月1日，国家药品监督管理局官网发布《国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂情况》

热景生物获日本发明专利授权，再树创新典范 近日，北京热景生物技术股份有限公司自主研发的糖链外泌体技术GIyExo一Capture平台通过PCT途径获得日本发明专利授权，标志着糖基化外泌体进入国际临床诊断领域又迈出了具有里..

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2022年7月10日公开《肿瘤组织起源基因检测试剂盒（PCR荧光探针法）》产品注册技术审评报告。

2024年1月26日，心血管标志物规范化应用协作组（以下简称“协作组”，CTF-CB）正式成立。CTF-CB是一个由研发制备、标准化、检验以及临床应用领域专家联合组成的无排他性质公益组织。

世界卫生组织下属的国际癌症研究机构2月1日发布的最新报告显示：2022年，全球新增癌症病例约2000万例，死亡病例约970万例。这两项数据中肺癌占比都是最高：新增肺癌病例250万例，死亡病例180万例。 济宁市任城区..

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2022年4月28日公开《六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（多重荧光PCR法）》产品注册技术审评报告。申请人：圣湘生物科技股份有限公司 本试剂盒用于定性检测人痰液中临床常..

想象这样一个场景，隆冬时节，北风呼啸，大雪纷飞，正是呼吸道传染病高发的季节，本该夜深人静的时候，各大医院急诊检验科门口却挤满了喧闹的人群，抽血的老人和孩子们，焦急等待结果的家属们。房间内同样是一番热火朝天的景象，屋子..

为做好国家重点研发计划重点专项项目立项工作，充分发挥有关单位和领域专家在专项项目需求凝练方面的优势，现公开征集有关重点专项重大科技问题及项目立项建议。

癌症筛查与早诊早治是降低癌症死亡率、提高患者生存率和生存质量的有效途径。国家高度重视癌症筛查与早诊早治工作，2019年国家启动实施健康中国癌症防治行动，将“早诊早治推广行动”作为八大行动之一，提出“健全癌症筛查长效机制”“试点开展癌症机会性筛查”“引导高危人群定期接受防癌体检”等任务要求。

在中国，非人类免疫缺陷病毒（HIV）相关隐球菌性脑膜炎（CM）在CM中的比例高，为指导非HIV相关CM人群的诊断和处理策略，中华医学会神经病学分会神经感染性疾病与脑脊液细胞学学组组织专家制订了非HIV相关CM的诊断共识。此共识通过专家系统查阅文献资料并结合专家临床经验，制定患者的临床筛查和脑脊液病原学检查、分层诊断和鉴别诊断、分层诊断的临床处理程序与策略。