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国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
2018-08-31
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》已经国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会审议通过,现予公布,自2019年1月1日起施行。
重大大利好! 国务院又推新举措支持实体经济 再减税降费450亿
2018-08-31
8月30日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,听取今年减税降费政策措施落实情况汇报,决定再推新举措支持实体经济发展。
湖南出台深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见
2018-08-31
湖南省委办公厅、省政府办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》(湘办〔2018〕32号,以下简称《实施意见》),部署进一步推进全省药品医疗器械审评审批制度改革工作。
关于发布调整药品医疗器械产品注册收费标准的公告
2018-08-30
陕西省食品药品监督管理局制定了《陕西省药品、医疗器械产品注册收费标准》,现予公布,自2018年7月21日起执行。
最全! 医疗器械注册收费标准汇总
2018-08-30
CFDA制定并发布了《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,收费自2015年5月27日起施行。
中国医疗器械注册收费标准(截止2018年5月2日)
2018-08-30
截至2018年5月2日,共有23个省发布了医疗器械注册收费标准。
科技部发布:国家重点研发计划,有关“生殖健康、出生缺陷、精准医学、慢病防控、生物安全技术”等
2018-08-29
科技部发布:国家重点研发计划,有关“生殖健康、出生缺陷、精准医学、慢病防控、生物安全技术”等。
李克强对2018年全国医改工作电视电话会议作出重要批示
2018-08-28
李克强对2018年全国医改工作电视电话会议作出重要批示,强调持续加大医疗医保医药联动改革力度更有效缓解群众看病难看病贵问题,孙春兰出席会议并讲话。
恭喜!这54家IVD企业产品通过国家医疗器械监督抽检
2018-08-28
国家食品药品监督管理总局为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,为此,总局组织对429家企业的15个品种831批(台)进行抽检,被抽检的项目全部符合标准规定,其中IVD企业共54家
《上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)》政策解读
2018-08-28
《上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)》政策解读。
关于调整2018年9月-10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2018年第6号)
2018-08-27
关于调整2018年9月-10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2018年第6号)。
关于公开征求《基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2018-08-27
关于公开征求《基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知。
9部委联合发文明确纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作
2018-08-27
近日,国家卫生健康委员会等9部委联合印发《关于印发2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》。
天津食药监关于医械生产质量征求意见
2018-08-27
天津市食品药品质量监督管理协会关于《医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南》征求意见。
国家卫健委猛发政策,力促医改,医联体建设大变天
2018-08-23
让资源与技术“多跑”,让病人少跑,引导有序医疗,这是政府力推医联体的初衷。终于,医联体制度建设和综合绩效考核方案来了,大医院跑马圈地的日子到头了!
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