临床检验器械通用名称命名指导原则

为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《有源手术器械通用名称命名指导原则》《物理治疗器械通用名称命名指导原则》《患者承载器械通用名称命名指导原则》《眼科器械通用名称命名..

今天，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍疫情防控最新情况以及端午出行提示。 疫情防控形势： 1、目前全国疫情防控形势持续向好。近3日，日新增本土确诊病例和无症状感染者降至100例以下。 2、上海疫情防控进入向常态化..

5月25日，“2022中日医药健康交流会”在线举行。全国政协副秘书长、农工党中央专职副主席曲凤宏，国家药监局副局长赵军宁，日本药品医疗器械综合机构（PMDA）理事长藤原康弘，日本卓越医疗机构（MEJ）理事长笠贯宏出席会议并致辞。 赵军..

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为全面落实《医疗器械监督管理条例》，深入开展医疗器械专项整治，切实加强医疗器械风险隐患排查治理，现就全面加强医疗器械质量安全风险会商工作提出以下要求： 一、深刻认识..

为加强医疗器械注册人制度下注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办..

5月9日，《药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）修订草案征求意见稿通过国家药监局网站向社会公开。为进一步广泛听取意见、切实推进《条例》修订工作，近日，国家药监局举办系列座谈会，围绕《条例》征求意见稿，广泛听取各级药..

2022年5月26日至27日，由全球医疗器械监管法规协调会（GHWP）和亚太医疗技术协会（APACMed）共同主办的医疗器械监管变革国际研讨会在新加坡以线下线上相结合的方式召开，主题为“推进监管敏捷及协同、加速医疗技术创新”。国家药监局..

日前，贵州省医疗保障局等四部门下发调整新型冠状病毒核酸检测项目和抗原检测项目收费标准的通知。疾控检测机构、医疗机构开展新冠病毒核酸检测项目最高收费标准调整为16元/人次（含检测试剂）；多人混检最高收费标准调整为5元/人次（..

结直肠癌是我国最常见的消化道恶性肿瘤之一。国际癌症研究机构最新数据显示，2020年我国结直肠癌新发病例数预计为55.5万，在所有癌症类型中排第2，仅次于肺癌。另外，与多数国家死亡率呈下降趋势不同，近30年来我国男性和老年人群CRC..

为进一步规范新型冠状病毒抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更的管理，国家药监局器审中心组织制定了《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点（试行）》现予发布。 特此通告。 附件：..

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。 深化医药卫生体制改革 2022年重..

《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》政策解读     近日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》（以下简称《任务》），明确了2022年深化医改总体要求、重点任务..

为进一步加强二级公立医院绩效考核工作规范化、标准化、同质化，按照《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》（国卫办医发〔2019〕23号）要求，在总结前期工作经验的基础上，根据工作需要和最新政策要求，我委制定了《国家二级公..

5月24日，国家药监局副局长徐景和率督导检查组到北京市经济技术开发区，对北京安诺优达医学检验实验室、北京博奥医学检验所等第三方医学检验机构进行现场检查，并对北京市疫情防控医疗器械监管工作进行了督导。 督导检查..