《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》出台，助力本地企业快速发展——行业点评报告-20220727

1、深圳出台促进高端医疗器械发展政策，助力本地企业快速发展

7月26日，深圳市发展和改革委员会印发《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》的通知（以下简称《通知》）。《通知》中提及支持领域涵盖医学影像、体外诊断、高值耗材、基因检测、手术机器人等细分领域。《通知》的印发有利于加快培育本地高端医疗器械产业集群，切实抢占新一轮产业发展的制高点，增强本地产业核心竞争力。

2、全面支持医疗器械“卡脖子”技术攻关和创新产品研发，优化入院流程

《通知》强调对重大装备、关键零部件、关键原材料研制的“卡脖子”技术攻关和重大产业化项目进行支持，助力医疗器械领域关键技术的突破，提升高端医疗器械领域的国产化率，使在高端技术领域布局研发和产业化的企业从中受益，得到政府资助支持。同时，《通知》对医疗器械创新产品入院流程的优化进行重点阐述：相关部门对创新医疗器械企业在阳光平台挂网提供指导，对服务以外的创新型医用耗材新增医疗服务价格项目的绿色通道，有利于创新产品在临床上的推广使用。《通知》鼓励创新、支持创新，上市医疗器械公司中，注重研发和创新的企业将从中受益，我们认为创新产品带给相关企业的营收增量将得到有效政策保障。

3、大力支持医疗器械注册和生产本土化，优化产业集群配套措施和人才政策

《通知》对首次获批二、三类医疗器械注册证并在本市生产的企业，按实际投入研发费用的40%予以资助；对新建或改造医疗器械方向GMP厂房并获批医疗器械生产许可证的企业，按实际新建或改造费用的40%给予资助；对获得医疗器械产品注册证并在本市实现产业化的，或按照医疗器械注册人备案人制度承担生产的，按照实际投入费用的20%予以资助。以上资助对于资金相对紧张的中小企业形成利好，减轻部分企业研发生产费用负担，加快新产品研发推广进程。《通知》中鼓励医疗机构与企业进行临床合作，加快企业临床自检、临床试验和伦理审查推进节奏，此举将有效缩短创新产品研发周期，加快产品迭代速度，同时提升企业和医疗机构合作粘性，将产品研发改进和临床市场推广有机结合，利于本地企业通过产品创新和迭代提升产品竞争力，获得临床认可并进行国产替代。同时也进一步优化产业集群配套设施和人才扶持政策，提升人才吸引力和产业竞争力。

4、推荐及受益标的

《通知》中提及的支持领域涵盖医学影像、体外诊断、高值耗材、基因检测、手术机器人等细分领域。《通知》的印发有利于加快培育高端医疗器械产业集群，切实抢占新一轮产业发展的制高点，增强本地产业核心竞争力。