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医疗器械临床试验研讨会在京召开
2022-07-20
7月18日,由国家药品监督管理局器械注册司主办的医疗器械临床试验研讨会在京召开。作为2022年“全国医疗器械安全宣传周”的重要活动之一,本次研讨会汇集企业代表、临床试验机构和监管部门,进一步交流医疗器械临床试验经验做法和监管..
关于做好庆祝2022年中国医师节有关工作的通知
2022-07-20
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局,军队相关单位卫生部门: 2022年8月19日是第五个中国医师节,节日主题是“‘医’心向党、踔厉奋进”。在全国上下满怀信心迎接党的二十大胜利召开之际,组织做好今..
《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》实施情况座谈会召开
2022-07-20
7月18日,《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(以下简称《注册管理办法》)实施情况座谈会在京召开。作为2022年“全国医疗器械安全宣传周”的重要活动之一,本次交流会旨在全面了解《注册管理办法》实..
国家医疗保障局关于公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件的公告
2022-07-20
根据工作安排,现将《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》以及《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》《谈判药品续约规则》《非独家药品竞价规则》正式公布。自2022年7月..
国家医疗保障局发布进一步做好医疗服务价格管理工作的通知
2022-07-20
近年来,各地持续完善医疗服务价格管理,结构更加优化,比价关系不断改善,与相关改革协同发展显著加强,对公立医院高质量发展起到了积极促进作用。同时工作中也存在宏观管理相对薄弱、价格杠杆功能发挥不充分、项目管理引导作用不突..
国家卫健委印发《单采血浆站技术操作规程(2022年版)》
2022-07-20
为进一步提高单采血浆站规范化执业水平,提升血浆质量,保障献血浆者安全,根据《单采血浆站质量管理规范(2022年版)》《单采血浆站实验室质量管理规范(2022年版)》等要求,我委组织制定了《单采血浆站技术操作规程(2022年版)》。..
科技部发布新冠快速检测试剂研发应急项目申报指南
2022-07-19
7月18日,科技部发布《科技部关于发布新冠快速检测试剂研发应急项目申报指南的通知》,通知指出,面向社会征集灵敏度高、检测时间短、成本低、通量灵活、产业转化成功率高的新冠快速检测产品,建立起完善的新冠试剂质量评价和应用推广标..
国家药监局召开会议部署深化药品安全专项整治工作
2022-07-19
7月15日,国家药监局召开药品安全专项整治工作领导小组会议,学习贯彻习近平总书记关于加强药品安全工作的重要指示精神,传达国务院集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组第一次会议精神,听取药品安全专项整治工作情况汇报,..
国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告
2022-07-19
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对手术衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽灭菌器等3个品种进行了产品质量监督抽检,发现4批(台)产品不符合标准规定。 一、被抽检项目不符合标..
国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》
2022-07-18
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求,构建科学、有效的疫苗生产流通监督管理体系,根据疫苗产品特性和疫苗监管要求,依法对疫苗的生产、流通管理活动进行规范,国家药监局组织制订..
2022年第二季度医疗器械上市后监管风险会商会在京召开
2022-07-18
7月13日,国家药监局器械监管司召开2022年第二季度医疗器械上市后监管风险会商会,梳理总结第二季度医疗器械质量安全监管情况,分析研判当前形势和风险隐患,研究部署针对性风险防控措施。 会上,国家药监局核查中心、评..
国家药监局召开中药管理战略决策专家委员会座谈会
2022-07-18
7月14日,国家药监局召开中药管理战略决策专家委员会(以下简称专委会)座谈会,听取专委会成员的意见和建议。专委会委员通过线上线下方式参与座谈交流。国家药监局副局长赵军宁出席会议并讲话,国家药监局相关司局和直属单位有关负责..
国家药监局召开推动中药产业高质量发展座谈会
2022-07-18
7月15日,国家药监局召开推动中药产业高质量发展座谈会,听取了业界关于中药产业发展的意见和建议。国家药监局副局长赵军宁出席会议并讲话,国家药监局相关司局和直属单位有关负责人参会。 与会代表对我国中药审评审批制度和..
国家药监局召开会议部署深化药品安全专项整治工作
2022-07-18
7月15日,国家药监局召开药品安全专项整治工作领导小组会议,学习贯彻习近平总书记关于加强药品安全工作的重要指示精神,传达国务院集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组第一次会议精神,听取药品安全专项整治工作情况汇报,..
正式实施! 科创板做市商机制来了
2022-07-17
7月15日晚间,上交所发布并施行《上海证券交易所科创板股票做市交易业务实施细则》(下称《实施细则》)和《上海证券交易所证券交易业务指南第8号——科创板股票做市》,对科创板做市交易业务作出更加具体细化的交易和监管安排。 ..
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