《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》（以下简称《指导原则》）发布一年多来，在指导医疗器械领域重组胶原蛋白生物材料的命名、促进重组胶原蛋白生物材料在医疗器械领域的应用方面发挥了积极作用。为紧跟产业发展和技术进步，更好地..

1月27日，河南省医保局、人社局以及卫健委联合发布了2022年新增和修订的医疗服务价格项目的通知。针对54项体外诊断项目进行了技耗分离后的项目统一确定试行价格。 例如： 遗传代谢病检测除检验试..

加快我国宫颈癌消除进程，保护和增进广大妇女健康，国家卫生健康委、教育部等10部门联合印发《加速消除宫颈癌行动计划（2022-2030年）》，提出普及宫颈癌防治知识，降低患病风险；加强宫颈癌筛查服务，促进早诊早治；..

一、制定背景 宫颈癌是严重威胁妇女健康的恶性肿瘤。我国政府高度重视宫颈癌防控工作，2009年，我国将农村妇女宫颈癌、乳腺癌（“两癌”）检查列入重大公共卫生服务项目。2019年起，“两癌”检查纳入国家基本公共卫生服务项目，..

宫颈癌是常见的女性恶性肿瘤。随着我国经济社会发展和工业化、城镇化进程加快，居民生活环境与生活方式快速变化，宫颈癌发病率持续增高并呈现年轻化趋势。宫颈癌的主要致病原因是高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染，通过为年轻女性接..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方..

55个创新医疗器械获批上市 2022年，医疗器械审评审批制度改革纵深推进，医疗器械行业创新热情持续高涨，共有55个创新医疗器械获批上市，是创新医疗器械特别审批程序实施以来创新产品获批上市数量最多的一年。截至2022年底，累计有180..

为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作，国家药监局起草了《医疗器械紧急使用管理规定（试行）（征求意见稿）》，现向社会广泛征求意见。请于2023年2月15日前，将有关意见通过电子邮件方式反馈至ylqxzc@nmpa.gov.cn，..

日前，国家药监局、市场监管总局、公安部、最高人民法院、最高人民检察院联合印发了《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》(以下简称《办法》）。《办法》自2023年2月1日起施行。 2022年，为了深入贯彻落实习近平总书记重要指..

药品监管能力事关药品监管事业长远发展，是一项基础性、全局性、战略性工作，对推进中国式药品监管现代化具有重要意义。日前召开的2023年全国药品监督管理工作会议全面贯彻落实党的二十大精神，对提升监管支撑保障能力作出部署和要求..

1月16日，国家药监局发布32项医疗器械行业标准的公告。 其中包含5项IVD行业标准，分别是《甘油三酯测定试剂盒（酶法）》《D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)》《体外诊断检验系统性能评价方法第6部分：定性试剂的..

时  间：2023年1月16日 地  点：国家卫生健康委2号楼新闻发布厅 主持人：米  锋   国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长 嘉  宾：李燕明..

各委属（管）医院： 为规范委属（管）医院分院区建设，推动医院高质量发展，促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局，提升区域重大公共卫生事件应急处置能力，我委研究制定了《国家卫生健康委属（管）医院分院区建设管理办法（试行..

生物样本的质量与医学诊断结果是否准确息息相关。近年来，第三方医学检验行业的迅猛发展，其标本收取、包装、储存、运输和交接过程，亟需统一的行业标准和规范，促进行业健康有序发展。2022年12月30日，由全国物流标准化技术委员会（T..

1月16日，2023年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习党的二十大精神，全面贯彻全国药品监督管理工作会议部署，总结2022年和过去五年的工作，分析当前形势，部署2023年重点..