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国家药监局副局长徐景和成功当选全球医疗器械法规协调会主席
2023-02-19
利雅得时间2月16日下午4时,国家药监局副局长徐景和成功当选第27届全球医疗器械法规协调会(GHWP)主席。这在我国医疗器械监管国际化进程中具有重要意义。 GHWP是由监管部门和业界代表共同参与的国际医疗器械法规、技术交流平台..
焦红在海南调研特许药械政策落实和临床真实世界数据应用试点工作
2023-02-19
2023年2月16日,国家药监局局长焦红在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区调研临床急需进口药械(特许药械)政策落实、临床真实世界数据应用试点工作开展情况。焦红强调,要坚持人民至上、生命至上,充分利用好海南自贸港建设和推进健康中..
临床试验机构评价启动大会暨数据共享协议签约仪式在京举行
2023-02-19
2023年2月9日,国家药监局、中国医学科学院临床试验机构评价启动大会暨数据共享协议签约仪式在京举行。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。 党中央、国务院高度重视科技创新工作和药品监管工作,国..
第三批实施医疗器械(含IVD)唯一标识的产品目录公布
2023-02-18
2021年1月1日,9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。2022年6月1日,其他第三类医疗器械(含体外诊断试剂)第二批实施医疗器械唯一标识。为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用..
心血管内科常见病种入出院参考标准和转诊指导原则(试行)
2023-02-16
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为贯彻落实《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发..
关于中西医协同“旗舰”医院试点单位和试点项目建设单位建议名单的公示
2023-02-16
根据《关于申报中西医协同“旗舰”医院建设试点项目的通知》要求,经国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局联合评审,形成了中西医协同“旗舰”医院试点单位建议名单和中西医协同“旗舰”医院试点项目建设单位建议名单(..
儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)
2023-02-16
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 肺炎支原体肺炎是儿童常见的社区获得性肺炎,多发于秋冬季,其他季节均有散发病例。为进一步提高儿童肺炎支原体肺炎诊疗规范化水平,保障医疗质量安全,我委委托有..
中国年轻乳腺癌诊疗专家共识(2022)
2023-02-13
中国年轻乳腺癌诊疗专家共识(2022)
国家发文:区域检验中心迎来新机遇!
2023-02-13
2月9日,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家中医药局、国家疾控局等六部委决定在全国开展紧密型城市医疗集团建设试点,下发了《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》。 ..
国家药监局关于注销甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)医疗器械注册证书的公告
2023-02-13
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销重庆博奥斯新景医学科技有限公司甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20213400829。 特此公告。
碳青霉烯类耐药革兰阴性菌联合药敏试验及报告专家共识
2023-02-13
碳青霉烯类耐药革兰阴性菌联合药敏试验及报告专家共识
卫生健康系统新闻发言人名单及新闻发布工作机构电话
2023-02-09
(2022年12月) 序号 省份 新闻发言人 新闻工作联系人 ..
国家药监局联合工信部召开规范涉疫药品网络信息发布行政指导会
2023-02-09
2月2日下午,国家药监局药品监管司、工信部信息通信管理局联合召开行政指导会,对涉疫药品网络信息发布予以指导。 会议深入学习贯彻党中央、国务院关于药品质量安全和疫情防控工作的系列决策部署,传达了涉疫药品流通监管相关要..
国家药监局关于注销2个血糖质控液医疗器械注册证的公告(2023年第18号)
2023-02-09
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销稳捷(欧洲)公司(LifeScanEuropeADivisionofCilagGmbHInternational)2个血糖质控液医疗器械注册证,注册证编号:国械注进20152402786、国械注进20142406215。 特此公..
关于开展紧密型城市医疗集团建设试点工作的通知
2023-02-09
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、发展改革委、财政厅(局)、人力资源社会保障厅(局)、中医药局、疾控局: 为贯彻落实《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《国务..
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