为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局在此前征求意见的基础上，进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》（见附件），现再次向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱：ylqxzc@sina.c..

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各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 医疗器械安全与公众生命健康息息相关。为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，推动医疗器械产业创新发展高质量发展，普及医疗器械安..

按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销成都博奥晶芯生物科技有限公司的注册证号：国械注准20163401827，产品名称：全自动化学发光免疫分析仪的医疗器械注册证书。 特此公告。

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7月19日，国家药监局印发了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）。 Ⅲ类器械（含体外诊断试剂） 均纳入实施范围 《意见稿》提到，在首批9大类69..

7月19日，国家卫健委发布通告，《血清中碘的测定标准 电感耦合等离子体质谱法》等推荐性卫生行业标准自2022年1月1日起施行。 ..

福建省医疗保障局关于规范血细胞分析等医疗服务价格项目 有关问题的通知 为改进和加强医疗服务价格项目管理，进一步规范福建省医疗机构收费行为，经研究，对部分检验等医疗服务价格项目进行规范。现就有关事项通..

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