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业界动态
医疗改革
仪器试剂
浙江省印发全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案
2015-10-22
近日,浙江省食品药品监督管理局印发《浙江省全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案》,要求分别自2016年1月1日起和2018年1月1日起,全省第三类医疗器械生产企业和所有医疗器械生产企业的医疗器械生产符合《医疗器械生产质量..
POCT网络化解决质控管理问题
2015-10-21
陈刚,毕业于温州医科大学医学检验专业,学士学位。现任慈林医院中心实验室主任,副主任技师,慈溪市临检中心专家组成员,东片组组长。主要从事实验室的日常及信息化管理工作,擅长临床免疫及临床微生物检验。 《临床实验室》:作..
POCT:5年后市场将高达187亿美金
2015-10-21
近日,国际知名咨询机构GrandViewResearch的一份调研报告表明,即时诊断将在2020年达到187亿美元。 经过十几年的发展,POCT(pointofcaretesting,又称床边诊断或即时诊断)领域多种技术得到了广泛的应用,POCT产品已经在临床中发挥..
“泰”“迪”合作 开启国内CRO 与体外诊断合作新篇章
2015-10-20
10月16日晚,泰格医药与迪安诊断分别公告,两个公司共同签署了《战略合作协议》,双方旨在CRO中心实验室领域开展战略合作,充分发挥各自优势,实现在CRO中心实验室业务领域的高效共赢和加速发展。 相关人士认为: 1、中心实验室..
盘点五省医疗器械企业分级大监管
2015-10-19
医疗器械企业的监督与管理一直是政府部门检查的重点,自CFDA发布了《关于印发医疗器械企业分类分级监督管理规定的通知》后,各个省份都积极相应。 辽宁省 2015年10月14日,辽宁省对医疗器械经营企业实施分类分级监管,并将开展..
那些年医械行业内的疯狂并购,各大巨头乐此不彼
2015-10-19
近年来,在医疗器械行业内动辄上百亿美金的并购、一口气并购十数家企业……这些疯狂的举措绝非企业一时头热兴起。疯狂的并购是出于何因?而其背后又是完成了怎样的谋篇布局了呢? 首先,近年来全球经济逐渐回暖,资本..
浙江省107家医疗器械企业被重点监管
2015-10-16
对医疗器械生产企业的监管是医械监管中的第一道关卡,据医械创新网报道,近日,浙江省食药监局下发《浙江省2015年医疗器械生产企业日常监督检查计划》(以下简称《计划》),旨在强化对医疗器械生产企业的的监管,建立和完善对生产企..
支树平:加快提升中国标准的国际化水平
2015-10-16
据人民日报报道,10月14日是世界标准日。国际电工委员会(IEC)、国际标准化组织(ISO)和国际电信联盟(ITU)将今年的世界标准日主题确定为"标准是世界的通用语言",生动描绘了标准在全球化背景下对贸易往来和技术合作的重要作用。提..
天上掉馅饼?基因检测费降至数百元你信吗?
2015-10-15
2013年,知名影星安吉丽娜·朱莉自曝接受预防性双侧乳房切除术让易感基因检测在普通人中名声大噪,随之涌入的是从几万元直接降价到几百元的基因测序产品,这种产品靠谱吗? "受到互联网基因产品影响,2015年价格明显下降,这..
世界标准日中国宣传周主题活动昨日在京举行
2015-10-15
每年10月14日庆祝的世界标准日,是国际标准化组织(ISO)成立纪念日。10月14日这一天被选定为世界标准日的原因是,在1946年10月14日的这一天,来自25个国家的代表会聚伦敦开会并决定创建一个"旨在促进工业标准的国际间协调和统一"..
CFDA:药品审评分中心落户上海
2015-10-14
周三(10月13)上海市委副书记、市长杨雄主持召开市政府常务会议,研究部署本市药品审评审批制度改革;研究改革财政专项支持方式,探索设立"上海产业转型升级投资基金";听取第二十七次上海市市长国际企业家咨询会议筹备工作情况汇报。 ..
预防血栓 从“动”开始
2015-10-13
10月13日是世界第二个"世界血栓日",随着生活水平的提高,血栓栓塞性疾病已成为市民们健康的一大威胁,心、脑血管血栓更是目前人类致死的头号"杀手"。 年轻人常认为,血栓和他们的关系并不大。血栓并不是老年人的专利,静脉血栓..
哈尔滨卫计委发文,放开民营医院采购大型设备
2015-10-13
黑龙江省哈尔滨市卫生计生委制定的《促进全市社会办医加快发展实施意见》近日出台,明确指出:民营医疗机构采购大型设备将不再受限,且可与公立医院共享大型医疗设备。 《意见》明确,各区、县(市)卫生计生部门要重新制定或调整..
国家主导本土医疗器械将与非洲展开合作
2015-10-12
据中国医疗器械报道,2015年10月4日至6日,第二届中非部长级卫生合作发展会议在南非开普敦召开,与会各国代表团一致通过了《第二届中非部长级卫生合作发展会议开普敦宣言》和《第二届中非部长级卫生合作发展会议开普敦宣言实施框架》..
2015年SAC/TC136标准制修订项目
2015-10-12
2015年SAC/TC136标准制修订项目列表 序号 标准名称 1 体外诊断医疗器械-体外诊断试剂稳定性评价 ..
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