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中国临床肿瘤学会(CSCO)小细胞肺癌诊疗指南2024
2024-05-04
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中科院免疫感染所、复旦、浙大联合发Science!
2024-05-04
5月3日,中国科学院上海免疫与感染研究所张晓明研究员与复旦大学附属中山医院高强教授、樊嘉院士及浙江大学郭国骥教授合作在Science上发表了题为“Ablueprintfortumor-infiltratingBcellsacrosshumancancers”的研究论文,揭示了肿瘤..
上海交大医学院获8项国自然青年学生基础研究项目!
2024-05-03
近日,国家自然科学基金委员会确定了2023年度青年学生基础研究项目(博士研究生)立项资助名单,上海交通大学医学院获批8项。 获批名单 (按姓氏笔画排序) 骨骼肌中胰岛素抵抗靶基因调控..
大人群结直肠筛查项目研究最新发现粪便DNA甲基化检测有效富集高风险人群
2024-05-02
导读 结直肠癌是全球第三常见的癌症,是癌症相关死亡的第二大原因。结直肠癌的发生和发展需要经历漫长的过程,是最容易预防的癌症之一。美国从19世纪70年代开始推广无创结直肠癌筛查,随着新筛查技术的陆续引入以..
多国登革热疫情上升!假期出境游提前做好预防
2024-05-02
2024年,全球登革热疫情形势严峻。南美洲近期正处在疫情上升阶段,拉美和加勒比地区已有21个国家和地区出现登革热疫情,病例数超过520万。 世界卫生组织(WHO)官网公布的东南亚旅游国家的登革热疫情: 泰..
2024年度国自然基金项目申请初审结果公布
2024-05-01
国科金计函〔2024〕39号 国家自然科学基金委员会(以下简称自然科学基金委)在2024年度项目申请集中接收期间共接收各类型项目申请384564项。按照《国家自然科学基金条例》《2024年度国家自然科学基金项目指南》以..
医疗器械生产,优秀受托方哪里寻?
2024-04-30
2024年4月3日,国家药监局《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告(2024年第38号)》,该《公告》一经发布,迅速引起行业从业人士的极大关注。委托生产作为医疗器械注册人备案人制度实施过程中的关键环节,涉及注册人(委托方)、受托方、跨区监管部门等多方关系,容易产生系统性的安全风险,规范管理十分必要。
王贺胜率团访问德国、芬兰和韩国,并与韩方签署的首个合作谅解备忘录
2024-04-30
2024年4月17日至26日,国家卫生健康委副主任、国家疾控局局长王贺胜率团访问德国、芬兰和韩国。
FDA最新修订,在4年内逐步取消对 LDT 的一般执法裁量权
2024-04-30
FDA于当地时间4月29日宣布的一项最终规则,对其法规进行了修订,明确规定 IVD 属于《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C Act)规定的器械,当IVD的制造商是实验室时也适用该项规定。在进行这项修订的同时,FDA还发布了一项政策,将在四年内逐步取消对 LDT 的一般执法裁量权。该机构还针对实验室生产的某些类别的 IVD 发布了有针对性的执法裁量权政策。旨在帮助确保实验室开发的检测项目(LDTs)的安全性和有效性。
4.66亿!深圳市发改委拟资助项目公示(生物医药、高端医疗器械、大健康领域)
2024-04-29
深圳市发展和改革委员会2023年第二批战略性新兴产业扶持计划(生物医药、高端医疗器械、大健康领域)拟资助项目公示 为加快推进我市战略性新兴产业发展,我委组织实施了2023年第二批战略性新兴产业发展专项资金扶持计划..
【审评报告】Reprimo/SDC2/TCF4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
2024-04-29
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2024年4月26日公开《Reprimo/SDC2/TCF4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)》产品注册技术审评报告。申请人:北京艾克伦医疗科技有限公司。
欧盟委员会同意在部分特定条件下给予IVD企业更多时间以符合IVDR
2024-04-28
欧盟委员会4月26日称,欧盟议会已经同意采取措施,推迟执行体外诊断医疗器械法规(IVDR)的部分最后期限,并将逐步推出欧盟医疗器械数据库(EUDAMED)。
【审评报告】寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)
2024-04-28
本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中的九个寡糖链(NGA2F、NGA2FB、NG1A2F 及其同分异构体、NA2、NA2F、NA2FB、NA3、NA3Fb)。
成年男性健康体检者血红蛋白水平与中性粒细胞/淋巴细胞、中性粒细胞/清蛋白及血脂的关系
2024-04-28
探讨成年男性健康体检人群血红蛋白(Hb)水平与中性粒细胞/淋巴细胞(NLR)、中性粒细胞/清蛋白(NAR)及血脂的关系。
【审评报告】国内首创——组合血糖仪
2024-04-27
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2024年4月25日公开《组合血糖仪》产品注册技术审评报告。申请人:江苏精策医疗科技有限公司。 该产品适用于2型糖尿病患者日常自我血糖监测,包括(1)有创血糖检测模块,使用..
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