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仪器试剂
世卫发布最高级别警报:猴痘波及75个国家超1.6万人感染!
2022-07-25
今年5月以来,猴痘疫情突现欧美多国并向全球蔓延。 7月23日,世界卫生组织(WHO)宣布,在多个国家和地区发生的猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC)。 这是WHO发布的最高级别..
卫健委发布:最新版新冠疫苗接种禁忌
2022-07-25
我国现职党和国家领导人都已接种国产新冠疫苗
2022-07-25
7月23日,国务院联防联控机制就新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况举行新闻发布会。 图片来源:中国网直播 国家卫生健康委副主任、科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示,我国现职党和国家领导..
中国制造·世界品牌|走进热景生物——共同成长,见证辉煌
2022-07-24
编者按 当代中国制造业要实现由大到强的伟大转变,除了科技水平的全面提高和体制机制的不断完善,更离不开先进的当代中国制造文化。优秀的制造文化是世界制造强国在激烈的市场竞争中保持不败、在时代变迁中屹立不倒的源泉..
生产经营不符合强制性标准的医疗器械,是否需没收违法所得?
2022-07-24
近日,某地市场监管局办理了一起某公司生产经营不符合强制性标准的医疗器械案件。办案过程中,执法人员注意到一个问题:《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)第八十六条对违反“生产经营不符合强制性标准的医疗器械”的罚则..
政策+市场双重驱动 我国医疗器械第三方物流行业迎来高质量发展
2022-07-24
今年6月,国家药监局就《医疗器械经营质量管理规范附录:第三方物流质量管理(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)向社会公开征求意见,以进一步强化医疗器械第三方物流的监督管理。现阶段,我国医疗器械第三方物流领域已取得一..
墨卓生物完成近亿元A+轮融资,持续领跑单细胞测序赛道
2022-07-24
近日,墨卓生物科技(浙江)有限公司(以下简称“墨卓生物”)宣布完成近亿元A+轮融资,本轮融资由LYFECapital(洲嶺资本)领投,老股东源码资本和地方政府引导基金云祥基金跟投,全面支持公司发展。据悉,本轮融资所募资金将主要用于进..
医疗创新产品研发要多考虑临床需求
2022-07-24
国内医疗生物领域正在掀起第二次科学家创业浪潮。 第一次是在2008年前后,国内医疗行业方兴未艾,一众怀揣着提高国内医疗水平的医生、研究员从实验室走出去,纷纷下海经商,目标是追赶国际先进技术。第二次是在近几年,资本喜欢..
张伯礼等30位专家,获颁国医大师称号!
2022-07-23
近日,人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家中医药局决定,授予丁樱等30位同志国医大师称号,享受省部级表彰奖励获得者待遇。以此来表彰他们的杰出贡献,营造名医辈出的良好氛围,调动广大中医药工作者的积极性和创造性。《关于..
CACLP2022企业邀请函:明德、三诺、恒恩、迪艾斯、科蒂亚、海吉力、青木、唯美、正民德思
2022-07-23
点击查看:CACLP2022企业邀请函:明德、三诺、恒恩、迪艾斯、科蒂亚、海吉力、青木、唯美、正民德思
体外诊断试剂监管与高质量发展研讨会在京召开
2022-07-22
7月21日,体外诊断试剂监管与高质量发展研讨会在京召开。本次会议是2022年“全国医疗器械安全宣传周”重要活动之一,由国家药品监督管理局器械监管司、中国食品药品检定研究院、中国物流与采购联合会主办,旨在促进体外诊断试剂质量管理..
3家中国IVD企业获WHO新冠抗原试剂EUL!
2022-07-22
近日,万孚生物新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒(免疫层析法)被WHO(世界卫生组织)列入为WHO应急使用清单,可供其他国家和地区采购。 经WHOEUL清单查询,目前获得WHOEUL批准的新冠抗原试剂,全球一共有8家企..
超级火爆:大批IVD公司排队IPO上市!
2022-07-22
7月25日杭州微策生物技术股份有限公司、深圳市达科为生物技术股份有限公司首发申请将上会。7月26日四川沃文特生物工程股份有限公司首发申请将上会。此三家企业作为IVD老牌大企,一经上会,或将迎来IVD行业大沸腾。 募资8个亿,27岁女..
国家明确,核酸检测再调整
2022-07-22
昨日(7月21日)下午,国务院联防联控机制召开发布会,就近期疫情防控形势作出判断,并进一步简化疫情防控实际操作。 发布会指出,奥密克戎变异株已成为我国境外输入和本土疫情的优势流行株。近期全国多地报告了本土聚集性疫情,存在..
践行医疗器械注册人制度 创新长三角一体化监管模式
2022-07-20
近年来,嘉兴市市场监管系统深入贯彻党的十九大精神和习近平总书记关于推动长三角一体化发展的重要指示精神,落实《长江三角洲区域一体化发展规划纲要》《长三角生态绿色一体化发展示范区总体方案》和《长江三角洲区域医疗器械注册人..
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