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业界动态
医疗改革
仪器试剂
9家主营IVD上市企业本期营收比同期增加超100%!
2022-09-07
2022年上市企业半年报皆已披露,小编通过数据整理发现:九安医疗、安旭生物、明德生物、奥泰生物、亚辉龙、硕世生物、兰卫医学、凯普生物、万孚生物九家企业,本报告期营收比上年同期增加超100%! 九家企业2022半年营..
厦门致善生物创业板成功过会
2022-09-06
9月6日,创业板上市委员会2022年第61次审议会议通过厦门致善生物科技股份有限公司(CACLP2022展位号:A2-0605)IPO首发申请,企业拟募集资金9.3亿元。 本次募集资金将用于以下用途: ..
58家IVD企业上半年营收突破1200亿,从不同类型企业表现探寻下半年增势
2022-09-06
根据CAIVD统计,目前主营体外诊断上市企业(体外诊断业务营收占比达50%以上)共计:59家(泛生子信息待披露)。涵盖生产、服务(第三方医学检验ICL)、流通(贸易)三个板块。其中生产型企业43家(包括2家主营体外诊断实验室耗材的企..
创新医疗器械有望不纳入带量采购 ,企业关注认定标准
2022-09-06
9月3日,国家医疗保障局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》(以下简称《答复》)。 《答复》指出,由于创新医疗(002173)器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估,尚难以实施带量方式。..
上海市实验医学研究院智慧医学研究所成立会暨首届人工智能与医学高峰论坛圆满落幕
2022-09-05
9月2日下午,由上海市实验医学研究院、上海市实验医学研究院智慧医学研究所共同主办,上海交通大学医学院附属新华医院、上海市生物医学工程学会智慧医学诊断专委会、上海市医师协会检验医师分会协办的“上海市实验医学研究院智慧医学..
三诺生物:关于获得政府补助的公告
2022-09-05
三诺生物传感股份有限公司(以下简称“公司”)于近期收到软件产品增值税退税的政府补助资金,合计人民币叁仟肆佰玖拾叁万壹仟壹佰玖拾元陆角捌分(34,931,190.68元),占公司最近一期经审计归属于上市公司股东的净利润的32.47%。..
诺禾致源广州实验室正式启用,全面提升区域服务能力
2022-09-05
8月30日,诺禾致源在广州实验室举办“2022投资者开放日(广州)”活动,诺禾致源董事长李瑞强、董事会秘书王其锋等管理层共同出席,宣布广州实验室将于9月1日正式启用,上海实验室也正在筹备中。 李瑞强博士现场发言 诺禾..
热景生物:MQ60-proB全自动化学发光免疫分析仪获得IVDR CE认证
2022-09-05
热景生物(688068.SH)发布公告,公司产品MQ60-proB于近日通过IVDRCE认证,新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。本次IVDRCE证书的获得..
乐普医疗:发行 GDR 并在瑞士证券交易所上市获得证监会批复
2022-09-05
乐普医疗(300003)公告,近日收到中国证券监督管理委员会出具的《关于核准乐普(北京)医疗器械股份有限公司首次公开发行全球存托凭证并在瑞士证券交易所上市的批复》。根据上述批复,中国证监会核准公司发行全球存托凭证(GlobalDeposi..
IVD行业8月大事记
2022-09-04
8月IVD行业大事记 8月重要通知 8月25日,CACLP&CAIVD官方发布通知,原定于2022年9月6日-9日举办的:第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会,第二届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会,第..
宋海波:分子诊断实验室需求释放将成为体外诊断又一重量增长级!
2022-09-04
编者按 全国卫生产业企业管理协会副会长,全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长,中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会副主任委员,全国卫生产业企业管理协会实验医学分会副主任委员兼秘书长,中国医学装备..
体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标?
2022-09-04
依据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》(国家药监局2022年第8号通告)“四、性能指标要求”中的举例,“医疗器械货架有效期”属于“不建议在技术要求性能指标中规定的研究性及评价性内容”。此建议也适用于体外诊断试剂的产品技术要..
科华生物再度荣登上海百强企业四大榜单
2022-09-03
上海百强企业四大榜单 8月30日下午,在中国金融信息中心演播厅举行的2022上海百强企业新闻发布会上,科华生物连续荣登2022“上海民营企业100强”、“上海制造业企业100强”、“上海新兴产业企业100强”、“上海民营制造..
首个县级卫健与医保合并,进一步落地三医联动机制
2022-09-02
近日,在河北省沧州市渤海新区黄骅市,一栋19层高的公卫办公大楼前,卫生健康和医疗保障局挂牌。这是首个在县一级实现卫健与医保合并的部门。“为黄骅市这一举措点赞。”作为最早一批提出医疗卫生大部制设想的医改专家,北京大学健康发展..
“细胞培养基第一股”奥浦迈生物登录科创板,上市首日开盘涨超60%
2022-09-02
2022年9月2日,有着“国内细胞培养基第一股”之称的奥浦迈生物成功登陆科创板,股票代码688293。发行价为80.2元/股,开盘后股价涨超60%。 奥浦迈是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。基于良..
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