为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，进一步指导第一类医疗器械备案工作，国家药品监督管理局组织修订了《第一类医疗器械产品目录》，现予发布。该目录自2022年1月1日起施行。 特此公告。 附件：第一类医..

为更好地指导第一类医疗器械备案管理，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号，以下简称15号令）有关规定，国家药品监督管理局组织修订发布了《第一类医疗器械产品..

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关医疗器械分类管理的要求，深化医疗器械审评审批制度改革，进一步指导第一类医疗器械备案工作，助推医疗器械产业高质量发展，国家药品监督管理局组织开展了《第一类医疗器械产..

为便利企业申报和海关高效监管，进一步提高新冠肺炎疫情防控物资申报和统计准确性，服务疫情防控大局，根据《2022年关税调整方案》（税委会〔2021〕17号文印发），现就新型冠状病毒检测试剂盒等疫情防控物资进出口申报事项公告如下： ..

为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试..

2021年12月27日，国家发展和改革委员会和商务部共同发布了第47号、第48号令，该令经党中央、国务院同意，由国家发展和改革委员会主任何立峰、商务部部长王文涛署名发布：《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）》、《自..

12月29日下午。上海市人大常委会第三十八次全体会议召开，会议表决通过了《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》。 《规定》共34条，针对长期以来影响产业发展的痛点堵点分别从完善管理体制..

近日，工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》，这是国家层面推动医疗装备产业发展的第一个规划。 工业和信息化部装备工业一司司长王卫明介绍，“十三五”期间，我国医疗装..

全国继续医学教育委员会办公室文件 全继委办发﹝2021﹞15号 关于公布2022年第一批 国家级继续医学教育项目的通知 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团继续医学教育委员会，委有关..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，我委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020年版）》进行修改完善，制定了《新型抗肿瘤药物临床..

近日，工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》（以下简称《规划》）。为便于理解..

十部门关于印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》的通知 工信部联规〔2021〕208号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、卫生健康、发展改革、科技、财政、国资、市场监管、医保、中医药、..

为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药品..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委医政医管处（局），中医药局医政处： 为进一步落实《医疗机构临床用血管理办法》，推动临床科学合理用血，提升患者血液管理和输血规范化水平，经研究，现决定将医院质量监测系统（H..

为表彰先进、弘扬正气，进一步增强广大药品监管人员的责任感使命感，激励担当作为，推动药品监管事业高质量发展，根据《人力资源社会保障部市场监管总局国家药监局关于开展全国药品监管系统先进集体和先进个人评选表彰活动的通知》（..