中共中央办公厅、国务院办公厅近日印发了《行业协会商会与行政机关脱钩总体方案》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻执行。 《行业协会商会与行政机关脱钩总体方案》全文如下。 行业协会商会是我国经济建设和社..

2015年4月24日，《中华人民共和国广告法》经第十二届全国人大常委会第十四次会议修订通过，自2015年9月1日起施行。为贯彻实施新《广告法》,规范医疗广告市场秩序，加强医疗广告管理，国家工商总局拟对《医疗广告管理办法》进行修订，..

《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》）于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，2015年6月29日公布，自2015年9月1日起施行。有关情况说明如下： 一、起草背景 飞行检查是食品药品监管部门针对行..

（2015年第87号） 根据《医疗器械监督管理条例》的规定，开展医疗器械临床试验应当备案。现将备案有关事宜公告如下： 一、开展医疗器械临床试验，申办者应当在试验项目经伦理审查通过并与临床试验机构签订协议或合同后，填写..

经李克强总理签批，国务院日前印发《关于积极推进"互联网＋"行动的指导意见》（以下简称《指导意见》），这是推动互联网由消费领域向生产领域拓展，加速提升产业发展水平，增强各行业创新能力，构筑经济社会发展新优势和新动能的重要..

为加强与申请人的沟通，提高行政受理工作效率和质量，经研究，我中心决定自2015年7月6日起，调整受理大厅申报资料接收方式。有关事项公告如下： 一、进口第一类医疗器械（含体外诊断试剂）备案、医疗器械（含体外诊断试剂）登记事项..

国家卫计委日前发布通知，根据国务院《关于取消非行政许可审批事项的决定》，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，同时废止2009年5月22日发布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》。该目录下的第三类医疗技术包括同种器官移植..

7月1日，国家食品药品监督管理总局发布了15个不予注册批件，其中包括8个2007至2011年间受理的纳米银产品，详情如下：

国家食药监总局《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号)已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，并与7月1日在官网公布，自公布之日起施行。 《药品经营质量管理规范》简称GSP，GSP是..

简政放权是深化政府改革、加快转变政府职能的关键之举。近日，CFDA发布了《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》，对行政审批事项事中事后监管提出多项，具体内容如下： 各省、自治区、直辖市..

食药监办械管〔2015〕75号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对恒温核酸扩增检测仪等22个产品的管理类别进行了界定。现通知如下： 一、作为Ⅲ类医疗器..

食药监械管〔2015〕63号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，总局组织制定了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》，现印发给你们，请遵照执行。 ..

药品经营质量管理规范现场检查指导原则 （药品类体外诊断试剂专营批发企业） （初稿） 说明 一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作，确保检查工作质量，根据《药品经营质量管理规范》，结合药品类体外诊断试剂..

发改价格[2015]1006号 国家食品药品监管总局，各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局，财政厅（局）： 为加强药品、医疗器械产品注册收费管理，规范注册收费行为，保障注册申请人的合法权益，促进注册工作健康发展，特制定了..

国务院关于取消非行政许可审批事项的决定 国发〔2015〕27号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 经研究论证，国务院决定，在前期大幅减少部门非行政许可审批事项的基础上，再取消49项非行政许可审批..