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专家共识
国家卫健委公布,213个文件失效
2018-07-05
国家卫健委发布《关于宣布失效第三批委文件的决定》,公布失效文件共213个。其中涉及体外诊断的达21条。
医疗器械创新获“绿色通道”
2018-07-05
国家药监局、国务院均对创新医疗器械给与政策支持,纳入优先审批行列。
医院取消事业编制已成定局
2018-07-04
医院取消事业编制已成定局,对于过五关斩六将取得编制的医护来说,心理难免质疑:公立医院取消编制后还能否留住精英人才,没有编制的我要不要跳槽去追求百万年薪?
优化审批流程︱我国有望明年首次启用医疗器械电子申报系统
2018-07-04
近日,作为我国医疗器械产品的审评中心,国家医疗器械技术审评中心首次对外开放,媒体对中心的审评、审批的主要环节进行了探访。
【上海】印发严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案
2018-07-04
自即日起至2018年11月底在全市范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。
必看!卫健委释放基层医疗发展五大信号!
2018-07-03
“新三年计划”重点将落在医联体内,除了在三级医院主战场继续抓,二级医院,基层医疗卫生机构,特别是县医院也将作为主要领域。
卫计委:超26亿砸向109家医院,年内完成设备升级!(附名单)
2018-06-28
超26亿财政资金投向109家乡镇卫生院、妇幼保健院,全部用于2018年这些医疗机构升级,其中,设备配置是重点!
上海市食品药品监督管理局关于本市医疗器械临床试验备案启用“法人一证通”签章的通知
2018-06-27
自2018年7月1日起,本市医疗器械临床试验备案启用“法人一证通数字证书”)进行电子签章。
医械监管条例再修,空前严格!罚金涨了,对个人罚款、甚至终身禁入
2018-06-27
有“行业母法”之称的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)又要修改了,重大变化不少。
『速递』8个医疗器械批准生产!
2018-06-27
国家食品药品监督管理总局发布8个医疗器械批准生产!
三部门发文明确企业委托境外研究开发费用税前加计扣除有关政策
2018-06-27
财政部 税务总局 科技部关于企业委托境外研究开发费用税前加计扣除有关政策问题的通知。
严查弄虚作假!福建全省开展医疗器械临床试验核查
2018-06-27
26日,福建省食品药品监督管理局发文称,将在全省范围内开展医疗器械临床试验数据真实性、合规性核查,查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为,强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识,从源头上保障医疗器械的安全有效。
医械注册迎巨变,国家局将收回二类医械审评审批权!
2018-06-27
6月25日,司法部公布《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》(征求截止时间为2018年7月24日),相比现行《条例》增加12条,删除2条,修改39条。
沪临检质控函〔2018〕1号 关于开展2019年室间质量评价服务的函
2018-06-27
上海市临检中心关于2019年空间质量评价服务的涵。
医械监管条例拟重大修改,违法经营、生产将重罚(附全文)
2018-06-26
司法部25日公布《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》,征求社会各界的意见。送审稿对制约医疗器械有效监管的突出问题一并予以解决,为改革和监管提供法律支撑。
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