昨日，国家卫健委发布关于2019年甲类大型医用设备配置许可的通告，审议通过质子放射治疗系统准予许可名单、正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）准予许可名单、高端放射治疗设备准予许可名单

为深入贯彻落实国家药监局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）要求，加快推进我市医疗器械产业创新发展，我局在《中国（天津）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》实施一年之际，总结实施经验并对原方案进行了修订，形成了《天津市医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。

9月25日，根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织起草了《定性检测试剂性能评估注册技术审查指导原则》。

医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答

抗菌药物敏感性试验的技术要求

临床检测方法总分析误差的确定

为贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照《国务院关于实施健康中国行动的意见》要求，实施癌症防治行动，切实维护广大人民群众健康，国家卫生健康委等10部门联合制定了《健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年）》。

行业标准 | 新生儿破伤风诊断标准

医学检验实验室基本标准和管理规范

近日，吉林省公共资源交易中心发布一则公告《吉林省医疗机构体外诊断试剂阳光挂网采购工作实施方案》（以下简称“方案”）。

医疗器械质量抽查检验管理办法（征求意见稿）

探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制，降低群众药费负担。

为做好卫生健康标准制修订工作，根据《标准化法》《卫生健康标准管理办法》有关规定。

各地根据本省实施方案，抓紧启动三级公立医院绩效考核工作。

国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求。