近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布多条关于体外诊断指导原则（征求稿）

为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》，并会同国家卫生健康委联合开展了医疗器械唯一标识系统试点工作。10月14日，国家药监局印发了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》（以下简称《通告》）。《通告》对第一批医疗器械唯一标识实施品种范围、进度安排、工作要求等进行了明确规定。根据《通告》， 2020年10月1日起，生产列入首批实施目录的医疗器械，应当具有医疗器械唯一标识。

昨日，中检院完成1个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和国家参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。请于2019年10月23日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。

近日，国家药监局发布2019年09月进口第一类医疗器械产品备案信息，共计236个产品

昨日，国家市场监督管理总局发布《检验检测机构监督管理办法（征求意见稿）》。

近期，通过深入调研、反复论证，广东省药品监督管理局将在全国率先对集团公司内部医疗器械注册人变更先行先试。

“保障医疗质量和患者安全是医疗管理的永恒主题。”近日，国家卫生健康委员会例行新闻发布会上，新闻发言人、宣传司司长宋树立说。会上发布了2018年《国家医疗服务与质量安全报告》，介绍我国医疗技术能力与医疗质量水平提升有关情况。

日前，为推进联合国2030年终结艾滋病流行可持续发展目标的实现，落实《“健康中国2030”规划纲要》、《国务院关于实施健康中国行动的意见》（国发〔2019〕13号）、《健康中国行动（2019—2030年）》和《中国遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划》（国办发〔2017〕8号）有关要求，解决当前艾滋病防治工作中的重点和难点问题，遏制艾滋病性传播上升势头，将疫情持续控制在低流行水平，国家卫生健康委等10部门联合制定了《遏制艾滋病传播实施方案（2019—2022年）》

为维护劳动者职业健康合法权益，确保劳动者职业病诊断与鉴定工作有序进行，根据2017年、2018年全国人大常委会对《职业病防治法》的两次修改，国家卫生健康委对2013年原卫生部制定的《职业病诊断与鉴定管理办法》进行了修订，形成了《职业病诊断与鉴定管理办法(征求意见稿)》。根据《规章制定程序条例》及立法工作要求，现向社会公开征求意见。

为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”，昨日，国家医疗保障局发布医疗保障定点医疗机构等信息业务编码规则和方法的通知。

昨日，国家卫健委发布关于2019年甲类大型医用设备配置许可的通告，审议通过质子放射治疗系统准予许可名单、正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）准予许可名单、高端放射治疗设备准予许可名单

为深入贯彻落实国家药监局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）要求，加快推进我市医疗器械产业创新发展，我局在《中国（天津）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》实施一年之际，总结实施经验并对原方案进行了修订，形成了《天津市医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。

9月25日，根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织起草了《定性检测试剂性能评估注册技术审查指导原则》。

医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答

抗菌药物敏感性试验的技术要求