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灵敏度 0.01 ng/ml——PCT配对单抗(金斯瑞炎症系列第二弹)

更新时间:2019/1/28 12:53:55 浏览次数:3363

脓毒症(Sepsis)是由感染引起的全身炎症反应综合征(SIRS),可发展为严重脓毒症(Severe Sepsis)和脓毒性休克(Septic Shock),是急危重症医学面临的重要临床问题,全球每年脓毒症患病人数超过1900万,超过1/4的患者死亡。如果能在早期得到准确诊断和治疗,可有效改善预后。“降钙素原(PCT) 急诊临床应用的专家共识”中指出PCT在脓毒症诊断和用药指导中有重要的作用。


在细菌感染引起的全身性炎症反应早期(2-3h), PCT浓度即可升高,在感染后12-24h达到高峰。PCT浓度与感染严重程度成正比,感染消失后恢复正常。对严重细菌感染的早期诊断、病情危险程度分级、预后、评价抗感染疗效、指导抗菌药物应用等方面都有较高的临床价值。


金斯瑞PCT配对单抗

化学发光平台(CLIA)

推荐配对:E72-16A1

金斯瑞PCT  E72-16A1抗体对灵敏度为0.01 ng/ml,检测范围为 0.01-100 ng/ml,与罗氏相关性R2=0.96(样本数46)。

CLIA E72-16A1.JPG

时间分辨免疫荧光平台(TRFIA)

推荐配对:16A1-12C5; E72-16A1

16A1-12C5配对:

金斯瑞PCT 16A1-12C5抗体对灵敏度为0.15 ng/ml,检测范围为 0.15-100 ng/ml,与罗氏相关性R2=0.95(样本数 54)。

TRFIA 16A1-12C5.JPG

E72-16A1配对:

金斯瑞PCT  E72-16A1抗体对灵敏度为0.078 ng/ml,检测范围为 0.078-100 ng/ml,与罗氏相关性R2=0.92(样本数 48)。

TRFIA E72-16A1.JPG

* 以上数据均为金斯瑞初步测试结果,客户不同平台优化后结果可能更优


金斯瑞PCT产品信息

PCT产品信息.JPG


层析平台开发PCT检测试剂盒常见问题与建议


建议使用偏酸性pH标记,可以提高检测信号值;

提高低值准确度,可适当降低样本稀释倍数;

增加稀释液的蛋白量,可以缓解堵膜现象,金斯瑞抗体对使用过程中未出现堵膜现象;

通过添加适量阻断剂,可以改善与临床样本相关性表现;

金斯瑞检测16A1-12C5和E72-16A1配对,信号值分别是52-32131和46-43216。


PCT临床意义

PCT临床意义.JPG

1. 区分细菌感染和病毒感染

病毒性疾病时PCT不增高或仅轻度增高,一般不会超过1-2 ng/ml


2. 用于脓毒症的诊断,严重程度评估和预后

脓毒症患者的PCT平明显高于非脓毒症患者,PCT升高对细菌感染导致的脓毒症特异性很高


3. 指导抗生素的使用和治疗效果的监测

根据PCT水平指导抗生素用药,避免抗生素滥用


4. 外科手术和创伤、器官移植、肾功能不全、胰腺炎等非感染性疾病也会导致PCT水平的升高

PCT与IL-6联检


“感染相关生物标志物临床意义解读专家共识”指出没有任何一个生物标志物是绝对敏感又绝对特异的。多指标联合检测正逐步成为趋势。PCT与IL-6检测可互为补充,IL-6的优势在于急性感染的早期发现及预后,PCT可辅助诊断、评估抗生素疗效。PCT和IL-6联合检测可用于多科室多场景,适用于不同疾病状态,能帮助临床及时准确地进行早期诊断与治疗,同时避免滥用抗生素、减少细菌耐药性。


金斯瑞IL-6抗体对,灵敏度高达1 pg/ml,与罗氏相关性R2 =0.97,产品详细内容请查看: 灵敏度1pg/ml——金斯瑞IL-6配对单抗   


金斯瑞抗体原料优势产品优势.JPG

参考信息:

感染相关生物标志物临床意义解读专家共识

降钙素原 (PCT)急诊临床应用的专家共识

中国脓毒症/脓毒性休克急诊治疗指南(2018)

中国严重脓毒症 脓毒性休克治疗指南(2014)


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