据国家癌症中心发布的“2014年中国分地区恶性肿瘤发病和死亡分析”统计，按发病例数排位，肺癌位居全国发病首位，其后依次为胃癌、结直肠癌、肝癌（每年发病约36.5万）和乳腺癌。按死亡例数顺位， 肺癌仍居全国恶性肿瘤死亡首位，其后依次为肝癌（死亡病例约31.9万）、胃癌、食管癌和结直肠癌。

肝癌是目前我国第四位的常见恶性肿瘤及第二位的肿瘤致死病因，严重威胁我国人民的生命和健康。

我国肝癌患者死亡率高的一个原因为早期诊断率低，目前常用的检测方法为超声检测和血清标志物AFP水平的测定，但是二者均有不足，超声检测易有漏诊、费用较高且诊断依赖于医生的经验；血清标志物AFP是目前最常用的肝癌检测的肿瘤标志物，但是它的特异性及早期检出率方面会有一定的缺陷。

早期诊断并及时治疗是提高肝癌五年生存率的重要途径。目前，除超声检测和AFP检测，PIVKA II的检测也可作为肝癌诊断的重要指标，可与AFP结合使用，提高检测效率。

PIVKA II

PIVKA-II是维生素K缺乏或拮抗剂-II诱导的蛋白质(Protein Induced by Vitamin K Absence or Antagonist-II)，又称异常凝血酶原（Des-gamma-carboxy prothrombin, DCP），正常肝脏在维生素 K 作用下会产生凝血酶原，但在维生素 K 缺乏或者肝细胞癌患者中产生异常凝血酶原，其血清水平在维生素K缺乏的患者、使用华法林治疗的患者或肝细胞肝癌（HCC）患者的血清中会升高，可用于HCC的诊断。

日本肝癌学会已将PIVKA II列入肝癌诊疗规范中，推荐用于肝细胞癌高危人群的筛查及原发性肝癌的辅助诊断。国内最新版的慢性乙型肝炎防治指南（2015更新版）也将PIVKA II列为肝细胞癌的重要诊断指标，可与AFP互为补充。

PIVKA II在不同人群中的浓度

检测76例肝细胞癌（HCC）患者的PIVKA II血清含量，91%的患者 （69例）PIVKA II水平含量明显升高，平均水平为900ng/ml。在慢性活动性肝炎患者或转移性肝癌患者中，PIVKA II水平很低，且在健康人群中检测不到。

PIVKA II & AFP

二者的区别

PIVKA II，AFP，AFP-L3在区分肝细胞癌和肝硬化的诊断价值

由于肝细胞癌中的 PIVKA-II 与 AFP 血清水平，互不相关，二者可以联合应用，提高肝细胞癌诊断的特异性。

PIVKA II，AFP，二者联合检测在肝细胞癌和良性慢性乙型肝炎（左图）或肝硬化（右图）中的灵敏度和特异性比较

PIVKA II 临床意义

肝细胞癌的诊断

有助于高危人群的筛查

配合超声检测等影像学有助于对肝细胞癌进行辅助诊断

肝细胞癌的动态监测，PIVKA-II血清半衰期约40～72小时，比AFP短3～5天，能更及时反映HCC的疗效。

辅助判断疾病进展

有助于肝细胞癌的预后判断

有助于治疗效果评估

有助于治疗后复发的早期检测

与AFP无相关性，二者血清水平的变动互不依赖

金斯瑞PIVKA II & AFP

金斯瑞最新推出可用于PIVKA II检测的单抗1C5（自产）, 可用作包被抗体，已在发光平台通过验证，另有在层析平台通过验证的AFP配对单抗，产品信息如下，欢迎各位老师申领试用装！

参考文献：

H.A. Liebman, B.C. Furie, M.J. Tong, R.A. Blanchard, K.J. Lo, S.D. Lee, et al.Des-gamma-carboxy (abnormal) prothrombin as a serum marker of primary hepatocellular carcinoma  N. Engl. J. Med., 310 (1984), pp. 1427-1431 

慢性乙型肝炎防治指南（2015更新版） 

2014 年中国分地区恶性肿瘤发病和死亡分析 

原发性肝癌诊疗规范（2017年版）

Hao Xing, et al. Clinical application of protein induced by vitamin K antagonist-II as a biomarker in hepatocellular carcinoma. Tumor Biol. (2016) 37:15447–15456

Seung In Seo, et al. Diagnostic value of PIVKA-Ⅱ and alpha-fetoprotein in hepatitis B virus-associated hepatocellular carcinoma. World J Gastroenterol 2015 April 7; 21(13): 3928-3935

Peipei Song, et al. Clinical utility of simultaneous measurement of alpha-fetoprotein and des-γ-carboxy prothrombin for diagnosis of patients with hepatocellular carcinoma in China: A multi-center case-controlled study of 1,153 subjects. BioScience Trends. 2014; 8(5):266-273

Sang Joon Park, et al. Usefulness of AFP, AFP-L3, and PIVKA-II,and their combinations in diagnosing hepatocellular carcinoma. Medicine (2017) 96:11(e5811)

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