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IVD新品来袭(Ⅲ类)!美康、达安、诺尔曼、巨东、科智达、见微、泰格科信、利德曼、北方所、昭蓝

更新时间:2022/9/16 13:43:33 浏览次数:102

近日,多家体外诊断企业获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。


美康生物科技股份有限公司

CACLP2022展位号:A5-1309

产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国械注准:20223401223

批准日期:2022-09-09


无锡科智达科技有限公司

CACLP2022展位号:B2-3313

产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)

国械注准:20223401224

批准日期:2022-09-09


广州达安基因股份有限公司

CACLP2022展位号:A2-2004

产品名称:单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国械注准:20223401235

批准日期:2022-09-09


南京诺尔曼生物技术股份有限公司

CACLP2022展位号:A5-2201

产品名称:甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光法)

国械注准:20223401227

批准日期:2022-09-09


山东见微生物科技有限公司

CACLP2022展位号:A2-1205

产品名称:人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国械注准:20223401225

批准日期:2022-09-09


深圳市巨东生物医学工程有限公司

CACLP2022展位号:A1-2612

产品名称:总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)

国械注准:20223401226

批准日期:2022-09-09


北京泰格科信生物科技有限公司

CACLP2022展位号:B1-0901

产品名称:总前列腺特异性抗原(tPSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

国械注准:20223401232

批准日期:2022-09-09


北京利德曼生化股份有限公司

CACLP2022展位号:A4-0319

产品名称:铜蓝蛋白质控品

国械注准:20223401234

批准日期:2022-09-09


北京北方生物技术研究所有限公司

CACLP2022展位号:A1-0315

产品名称:总前列腺特异性抗原(tPSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

国械注准:20223401233

批准日期:2022-09-09


深圳市昭蓝生物科技有限公司


产品名称:乙型肝炎病毒表面抗体质控品 国械注准:20223401236批准日期:2022-09-09
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