近日，多家体外诊断企业获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

美康生物科技股份有限公司

CACLP2022展位号：A5-1309

产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准：20223401223

批准日期：2022-09-09

无锡科智达科技有限公司

CACLP2022展位号：B2-3313

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

国械注准：20223401224

批准日期：2022-09-09

广州达安基因股份有限公司

CACLP2022展位号：A2-2004

产品名称：单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准：20223401235

批准日期：2022-09-09

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

CACLP2022展位号：A5-2201

产品名称：甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）

国械注准：20223401227

批准日期：2022-09-09

山东见微生物科技有限公司

CACLP2022展位号：A2-1205

产品名称：人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国械注准：20223401225

批准日期：2022-09-09

深圳市巨东生物医学工程有限公司

CACLP2022展位号：A1-2612

产品名称：总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）

国械注准：20223401226

批准日期：2022-09-09

北京泰格科信生物科技有限公司

CACLP2022展位号：B1-0901

产品名称：总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国械注准：20223401232

批准日期：2022-09-09

北京利德曼生化股份有限公司

CACLP2022展位号：A4-0319

产品名称：铜蓝蛋白质控品

国械注准：20223401234

批准日期：2022-09-09

北京北方生物技术研究所有限公司

CACLP2022展位号：A1-0315

产品名称：总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国械注准：20223401233

批准日期：2022-09-09

深圳市昭蓝生物科技有限公司

产品名称：乙型肝炎病毒表面抗体质控品 国械注准：20223401236批准日期：2022-09-09