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IVD新品来袭!圣湘、科美、丽珠、卓诚惠生、伯乐、西门子

更新时间:2022/9/16 13:46:23 浏览次数:80
圣湘生物艾滋核酸检测试剂获批上市

CACLP2022展位号:A4-2804

近日,圣湘生物自主研发的人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)通过国家药品监督管理局审核(国械注准20223401175),获批上市。该试剂用于定量检测人血液样本中的人类免疫缺陷病毒1型核酸,监测患者在抗病毒治疗过程中的病毒学应答,此前已获得欧盟CE List A类认证。


科美诊断3项产品获批上市

CACLP2022展位号:A4-2014

科美诊断技术股份有限公司近日获得北京市药品监督管理局颁发的3项医疗器械注册证。

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上述产品注册证的获得,丰富了公司LiCA®平台检测菜单,有助于提升公司市场综合竞争力,对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响。

卓诚惠生推出PreSec 9600 样品前处理一体机

CACLP2022展位号:A4-0119

为应对人员、空间、日检测能力不足等问题,助力国家打赢防疫之战,卓诚惠生推出PreSec 9600样品前处理一体机,30-40min内一键式完成96样本条码扫描、自动开盖、样本分液、原管闭盖出、核酸提取、PCR体系构建全流程,极大程度地解决人力资源和检测能力的问题。

丽珠试剂1项Ⅲ类产品获批上市

CACLP2022展位号:A1-0901

珠海丽珠试剂股份有限公司近日获国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。产品名:RhD血型检测试剂(渗滤法)国械注准:20223401145批准日期:2022-09-01
伯乐生命医学1项进口产品获批上市


伯乐生命医学产品(上海)有限公司于近日获国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。产品名:尿液分析物质控品
国械注进:20222400431
批准日期:2022-09-07
西门子医学诊断1项进口产品获批上市


西门子医学诊断产品(上海)有限公司近日获国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。
产品名:促红细胞生成素测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)国械注进:20222400432批准日期:2022-09-07
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