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罗氏冻干分子酶原料——更稳、更快、更灵活

更新时间:2022/7/24 20:08:29 浏览次数:142

新冠肺炎疫情推动了基层医疗分子诊断行业的发展,不论在设施建设,还是专业人员数量都得到充分的发展和储备。并且分子检测的适用性与应用场景在不断扩大,随着技术革新以及使用场景的增多,分子诊断行业规模不断扩大,市场规模增速远高于平均体外检测市场增速。同时我们正身处于更多不确定性的时代,企业需要管理更多的风险。对于IVD行业来说,分子产品的核心原料必须在稳定的质量要求下需要更灵活、更快、更便捷的方式来应对变化。


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罗氏分子试剂冻干原料


作为国际原料龙头的罗氏,在冻干原料体系开发上也积极布局,推出了冻干系列原料产品,简逸与罗氏分子团队达成合作,成功优化并开发出了稳定及性能优越的冻干原料(注意:是“冻干的原料”)。罗氏冻干单酶和Mix搭配简逸生物全方位的冻干技术支持,为客户快速、顺利的研发产品提供了更好的条件。


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超凡的反应速度


相对于野生型DNA聚合酶60s/kb的延伸速度,可以达到近1s/kb的延伸速度,并且不会影响荧光信号或产量。可适用于延伸时间只有1秒钟的快速扩增程序。


更强的抑制剂耐受能力强


用液体活检、组织或标准样品制备方法所含有的多种抑制剂测试 DNA聚合酶的抗抑制能力,这样可以处理抑制剂无法完全去除样本、粗提样品、甲基化处理样本,甚至直接扩增样品,从而缩短和简化工作流程。


适应各种形态的冻干配方


稳定的冻干配方,直接可冻干成小球,更能做在位冻干、西林瓶等剂型需求。


常温存储,更长的保质期


冻干原料降低存储条件,可室温存储2年以上,4℃以下存储,更能达到3~5年以上甚至更长的保质期。


快速研发,灵活应对市场


8连管样品、单管样品、原料包装1000T/P、 5000T/P,更加方便于用户不同阶段的需求,快速、低成本开发产品,同时可以灵活应对市场变化。


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冻干体积可调


单酶及buffer以冻干形式存储,可以按需配置所需浓度体积,方便客户开发不同体积、不同形式的诊断产品,尤其适合POCT的开发。


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案例分享:罗氏预混液Mix1


冻干前后酶活无差异,在37°C下保存超过4个月的冻干球呈现与–20°C存储的非冻干酶类似的高性能表现;所用mix1生产的猴痘冻干球,客户已经取得CE认证,并通过了国外临床验证,性能及稳定性完全满足客户需求,不仅帮助客户解决了快速研发产出成品,解决冷链运输存储等难题,而且在客户应用端也博得好评,使用简单,对操作人员几乎没有要求,非常适合不太发达及专业人员缺失的地区及国家。


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提供冻干微芯解决方案


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▲冻干微芯产业化


简逸生物提供冻干试剂的配方、冻干工艺开发,小样生产测试,产业化大规模生产服务等,满足不同阶段的客户需求。
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