实验室检验能为疾病的诊断提供许多最为直接的证据，为医学提供帮助。目前分子诊断也得到越来越广泛的应用，但随之凸显的质量问题也日渐成为公众的焦点。相关专家呼吁要进一步加强对分子诊断临床实验室的管理。

目前在临床应用中，存在同一实验室不同检测批次间，或不同实验室对同一标本检测间结果的差异，这是困扰临床医师、患者以及实验室技术人员的普遍性问题。据介绍，造成检验结果差异的原因，通常包括临床标本的采集、试剂方法、测定操作、仪器设备的维护校准、数据处理及结果报告、标准物质及质控物的应用等方面的不规范等因素。

基因扩增是分子诊断最为常用的方法，包括实时荧光PCR、PCR+扩增产物分析等。基因扩增检验灵敏度高、特异性好，但因其涉及步骤多，受影响的因素也多，如标本的稳定性、扩增产物的"遗留污染"与标本间的"交叉污染"、仪器设备的状态、耗材质量等，都会影响检验结果。

为避免分子诊断实验室各种污染所致检验结果差异的问题，一方面，须加强分子诊断临床实验室管理，对实验室严格分区，如试剂准备和贮存区、标本制备区、扩增区和产物分析区等。另一方面，亟需提高实验技术人员诊断水平，要对实验技术人员做好临床基因扩增检验相关的培训。

此外，为避免 PCR实验室出现严重污染，医院通常应该采取一些措施，如开窗通风，采用次氯酸钠溶液擦拭地面、桌台，甚至墙面、增长紫外线照射时间，用75%乙醇喷雾每天进行"清除"等。

另外建立实验室质量保证体系，加强分子检测仪器设备管理也很重要。SOP是实验室质量管理的"灵魂"。整个检验过程包括标本采集运送保存、仪器设备使用维护校准、室内质控及其分析、室间质评及其分析和结果报告与解释等细节，而这些细节的完成情况，均决定于是否有可操作性的SOP。

SOP源于一些标准文件(试剂盒和仪器说明书及国内国际标准)和实验室实际工作经验的积累，因此高于相关标准文件，也为日常检验工作提供最佳秩序和最佳效益。由于很多实验室没有太长的实际检验运行时间，忽略很多问题，编写的SOP就可能会有缺陷。

专家建议，在今后的实际工作中，要不断根据发生的问题对文件进行修改，避免同样的问题出现第二次，这也是质量管理的精髓所在。