为加快推进"三网六体系"建设,提升医疗器械安全监管技术支撑能力,助推浙江省生物医药产业加快转型发展。日前,经省编委办批复同意,浙江省医疗器械研究所加挂浙江省医疗器械审评中心、省医疗器械不良事件监测中心牌子,原由省药品认证中心承担的医疗器械审评职能、药品不良事件监测中心承担的医疗器械不良事件监测职能划转给省医疗器械研究所(省医疗器械审评中心、省医疗器械不良事件监测中心)承担。
经过上半年精心筹建,6月下旬,省本级医疗器械审评和医疗器械不良事件监测机构如期到位,省本级医疗器械审评和不良事件监测职能顺利整合交接。自7月1日起,新机构全面履行浙江省Ⅱ类医疗器械上市前技术审评、全省医疗器械不良事件监测,以及医疗器械安全和质量控制研究职能。目前,医疗器械审评和不良事件监测工作平稳有序。
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