截止4月24日，全球新冠肺炎确诊病例超过270万，死亡病例超过19万。更为棘手的是，大部分地区的检测能力不足，每日检测量不够，做不到“应检尽检”，而因为医疗资源不足，更做不到“应收尽收”，潜在的新冠病毒感染者可能远超这个数字。

4月初，世界卫生组织(WHO)启动了名为‘Solidarity II’的全球协调研究项目，开展新冠血清流行病调查，检测人们血液样本中是否存在针对新冠病毒的抗体，旨在了解感染新冠病毒人群的真实数据，通过这个数据可了解当地新冠病毒的确切感染率，无症状感染者比例，以制定未来防控的政策。

Science报道WHO开展SolidarityII全球协作项目
斯坦福大学研究人员4月11日在MedRxiv上发布的数据表明：实际感染者可能超过公布病例50-80倍！研究者对居住在圣克拉拉县约 3300 人的血清检测发现每 66 人中有一人感染了新冠病毒。利用该结果估算,当地 200 万居民中约有 48000 到 82000 的人感染了新冠病毒——是4月初官方公布数字1000个病例的48-82倍。

美国马萨诸塞州路人随机抽检

美国福克斯新闻网4月19日报道称，美国一家医疗科研机构在美国东部的马萨诸塞州的一座城市街头随机对200名路人展开了新型冠状病毒检测，结果十分糟糕，有64名抽检者的新型冠状病毒检测结果呈阳性，约占总抽检人数的三分之一，而且大多数皆为无症状感染者，这些病毒携带者也在不经意间将病毒播撒给更多人。
纽约州州长科莫23日在纽约州首府奥尔巴尼举行记者会，宣布了一个数据：工作人员在纽约州19个县的40个地点随机选取了约3000名志愿者进行测试，有约14%测试者带有新冠抗体。这意味着纽约州可能约有270万人感染了新冠病毒。
德国波恩大学的研究人员4月9日在海因斯堡的Langbroich-Harzelt村对约 500 人进行了血清检测，初步的调查结果显示约有七分之一的人感染了SARS-CoV-2。
与此同时，中国国内已组织专家团队在北京、辽宁、上海、江苏、浙江、湖北、广东、四川、重庆9个省市同步开展无症状感染者的血清流行病学调查，进一步了解其传播特点、流行病学特点以及致病的规律，为完善防控方案提供科学的依据，降低其可能的传染风险。

武汉于4月14日开展了为期３天的1.1万人的血清流行病学调查。

国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》将新冠肺炎的确诊标准修改为“确诊病例在原有核酸检测和测序基础上增加“血清学检测”作为依据，即“新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG阳性”或“新型冠状病毒特异性IgG抗体由阴性转为阳性或恢复期较急性期4倍及以上升高”也可确诊。”明确了新冠肺炎血清检测为“金标准”。

血清检测有操作简便，不需要专门仪器，检测速度快等优点。但是在临床实践中，血清检测有很多假阳性和假阴性的问题，困扰临床决策。为了最大程度避免血清检测的假阳性和假阴性问题，需要对血清检测试剂盒进行质量控制及性能评估，也需要对检测实验室的检测进行质量控制和量值溯源。此时，作为评判检测试剂质量的质控品必不可少。
血清检测假阳性来源于干扰物质，即临床血清样本中的类风湿因子、嗜异性抗体、补体等。在对检测试剂进行质控时，最好使用临床血清作为阴性对照组样本。检测的假阴性源于检测灵敏度不足，在研发时需配合质控品设立合理的检出限，并对生产出来的每一批产品进行质控，以确保批间没有大的性能差异。

近岸蛋白质抗体质控品

新冠病毒IgM/IgG抗体检测质控品(S1)

描述：内含可识别新冠S1蛋白的IgG和IgM全人源单克隆抗体各1ml，高性能，不被血清干扰，精确质控血清检测试剂盒。

来源：无动物源培养的细胞重组表达。

应用：作为新冠病毒S1蛋白IgG和IgM阳性质控品，质控新冠病毒血清检测试剂盒。

数据：

将质控品抗体梯度稀释于阴性血清（排除血清干扰假阳性可能），新冠病毒荧光层析检测IgG/IgM（S1蛋白）。

新冠病毒IgM/IgG抗体检测质控品(NP)

描述：内含可识别新冠N蛋白的IgG和IgM全人源单克隆抗体各1ml，高性能，不被血清干扰，精确质控血清检测试剂盒。

来源：无动物源培养的细胞重组表达。

应用：作为新冠病毒N蛋白IgG和IgM阳性质控品，质控新冠病毒血清检测试剂盒。

数据：

将质控品抗体梯度稀释于阴性血清（排除血清干扰假阳性可能），新冠病毒荧光层析检测IgG/IgM（N蛋白）。