6月10日,证监会再发第36批11家预披露名单。主营体外诊断试剂的郑州安图生物工程股份有限公司跃然而现在名单中,与热捧原研药、首仿药等一些制药厂家不同的是,安图生物另辟蹊径,企图在诊断技术领域站稳脚跟。
体外诊断技术一直是生物制品中鲜有人涉足的细分。多年来,这一领域长期被跨国巨头垄断,国内企业所占的市场份额仅为个位数。然而,这一领域占领全球医疗服务和医学研究最前沿,同时它也是预防性疾病药物的关键技术之一。作为体外诊断产业发展中一个至关重要的市场,中国在近几年中不断涌现出具有市场竞争力体外诊断企业。
安图生物本次拟发行5300万新股,老股转让2300万份,转让价格与新股发行价格相同。保荐人为招商证券股份有限公司公司。从股东结构来看,安图实业凭借11923.41万股,占去74.99%,成为最大股东,Z&F拥有3021万股,以19%的份额居第二。裕龙投资和启源投资分列三、四位。很显然,安图实业以绝对优势,大权在握。
行业竞争激烈,主营业务险中求胜
公司的主要产品为免疫诊断产品,微生物检测产品以及相关的配套仪器。2013年的数据显示,免疫诊断产品产能位居第一,微生物检测产品的产能排在第二位。
据财务数据显示,最近三年,公司营业收入保持持续快速增长的态势,2011-2013年度公司营业收入分别为2.1亿、3.1亿和4亿元。2012年度、2013年度同比分别增长50.18%、28.67%。
回顾2011年至2013年公司的市场占有率分别为1.14%、1、47%和1.62%。尽管数字有着上涨的趋势,但相较其他国外企业,依旧大比分落后。
全球体外诊断产业发展始于20世纪70年代,目前已经进入稳定增长期,国内的体外诊断事业与在国际上落后了近10年。目前,罗氏、西门子、强生、梅里埃等跨国集团依靠其产品质量稳定、技术含量高及设备制造精密的优势,在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额。
除此之外,国内瞄准这个行业的企业也越来越多,尽管大多数为不成气候的小公司,但也有像科华生物、中生北控、上海复兴医药这样的上市公司在暗中较劲。
乐观而言,安图生物始终坚持打造的产品和仪器一体化研发生产的业务,是与其他单一研发制剂药品类企业抗衡的优势所在。
公司称本次募集资金的主要用途为微孔板免疫诊断试剂产能扩大项目、微生物检测试剂产能扩大项目、磁微粒化学发光法检测试剂产能扩大项目和体外诊断试剂研发中心建设项目及补充流动资金项目(即年产4亿人份体外诊断试剂)。
目前,国内将先进的微孔板诊断技术运用到癌症的辨诊中。这是一种高灵敏、高特异检测人血清中肿瘤标志物CA72-4的微孔板化学发光酶免疫分析法。检测CA72-4的临床低值血清回收率为98.5%,高值血清回收率为101.3%,显示了良好的准确性.与人体血清中常见肿瘤标志物甲胎蛋白(AFP),癌胚抗原无明显交叉。
微孔板化学发光诊断试剂作为公司的优势产品,一直在主营业务收入占据较高比例。公司微孔板化学发光诊断试剂销售收入逐年稳步增长,2012年和2013年销售收入分别同比增长35.41%和24.34%,销售数量分别同比增长43.90%和28.01%。
目前,无论是新药品还是II、III类医疗仪器都需通过临床试验这一关。从申请到最后完成,所耗费的时间周期较长,随时可能出现试验中断的意外。很多公司在完成了一期临床之后,因为技术原因,无法通过二三期的申请,产品只能暂停。值得留意的是,如果公司不断加大研发力度,这对于积极研发投产的"苗"家军而言是巨大的考验。
经销与直销带来的利益
与大部分生物制品公司选择垂直型销售的模式不同的是,安图生物更依赖于经销商。仅少部分直接销售给各级医院、体检中心、第三方检测机构等终端客户。
对比2011-2013年的数据,来自经销商主营业务收入分别为884.71万元(占89.02%)、2.6亿元(占86.73%)、3.5亿元(占89.73%),而直销的比例浮动不超过15%。
经销的带来的最大的益处是销售范围的突破。显而易见,安图生物早已不仅仅停留在自家门口,公司主要销售区域为中南、华东、西南等区域,上述销售区域主营业务收入合计占主营业务收入的比例在75%左右,公司在保持中南、华东、西南等区域销售收入整体稳定增长的同时,加大其他区域的营销力度。
但经销可能存在的风险是,对垂直型下游客户疏于经营。数据显示,公司的重要经销商销售收入均超过75%,如公司过度押宝于重要经销商,会在销售业绩上受到牵制,而流失重要客户。
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