美艾利尔（Alere） 6月16日表示,该公司"Alere i甲乙流"检验获得美国食品和药物管理局批准。该产品是第一款且是唯一的一款不到15分钟就能检测和鉴别甲型流感与乙型流感病毒的分子诊断检验产品。而且该产品被划归为免除CLIA的种类。这意味着该项检测可以在医生办公室内进行。

Alere i是一套颠覆性平台，医疗专业人士用它能在有临床意义的时间框内迅速诊断流感并就病人护理做出有效的决策，无论病人身处医生诊室、急诊科还是急诊诊所。Alere i还通过给护理点和化验室配备创新性快速分子检验技术极大扩大了筛查机会。这项专利技术利用了恒温核酸扩增技术（iNAT），它不像聚合酶链反应（PCR）检验那样要求温度循环，因此能更快产生结果，并能适用于更广泛的场合。

美艾利尔从美国8个实验点收集到2012-2013年流感季节期间的585份鼻腔拭子标本，通过开展的多中心前瞻性研究确立了其临床性能。该项检测用病人的鼻腔拭子为样本，采用高敏感的流感A/B抗体检测。对流感A型的灵敏度和准确度达到93.8%和95.8%；对流感B型的灵敏度和准确度达到77.4%和98%。

今年早些时候，Alere-i甲乙流检验已在欧洲上市。同时Alere-i甲乙流检验的CLIA豁免临床试验也已经完成,该公司预计在2014年第三季度初向FDA提交CLIA豁免。