伴随诊断（companion diagnostic，CD）是一种体外诊断技术，能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息，有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，从而改善治疗预后并降低保健开支。此外，伴随诊断还有助于确定最有可能针对治疗药物产生响应的患者群体。目前，伴随诊断市场还处于初期阶段。

伴随诊断是一个新兴市场，调查显示，目前该领域中大多数企业正与制药公司合作，为其管线药物开发伴随诊断试剂盒。该市场中，主要的参与者包括Dako（安捷伦科技）、Qiagen公司、罗氏、雅培、Ventana医疗、生物梅里埃（bioMerieux）、Myriad Genetics、Resonance Health、Leica Microsystems及生命技术（Life Technologies）。

联合市场调研(Allied Market Research,AMR)近日发布一份最新报告指出，2013年全球伴随诊断（CD）市场价值11亿美元，在未来7年内，该市场将以20%的年度复合增长率（CAGR）增长，并在2020年达到35亿美元。从地理上划分，全球伴随诊断市场可细分为北美、欧洲、亚太、LAMEA（拉丁美洲，中东，非洲）。在2013年中，北美占有最大的市场份额（43.97%），其次是欧洲（38%），这2个地区是伴随诊断创收最高的地区，将继续保持其主导地位至2020年，其原因主要是由于这些地区癌症和其他疾病发病率的升高，以及更高的医疗保健意识。LAMEA预计将成为增长最快的市场，在预测期间内的CAGR达22.7%。驱动全球伴随诊断市场增长的因素，包括越来越多的生物标志物被发现以及药物及相应诊断试剂盒的联合开发。然而，不断增加的药物研发相关成本可能会阻碍该市场的增长。

从适应症划分，伴随诊断市场可细分为肿瘤学、心血管疾病、中枢神经系统、炎症及病毒学。其中，肿瘤学是伴随诊断市场创收最高的疾病领域，目前已开发了多种伴随诊断试剂盒用于各类癌症生物标志物的检测，该细分市场的主要驱动力是靶向性药物研发的增长，需要相应的伴随诊断试剂盒的开发。

从技术层面划分，伴随诊断市场可细分为免疫组化和分子诊断。其中，分子诊断将成为增长最快、创收最高的领域，主要是由于实时PCR、原位杂交、新一代测序技术的广泛使用。推动市场增长的其他因素，包括分子诊断技术的进步，带来了准确性和精确度更高的诊断结果，同时这些方法的应用也降低了检测成本。

伴随诊断是个性化治疗的一个重要方面，对于预测患者针对特定药物的治疗反应至关重要。随着民众不断提高的警觉意识及不断升高的癌症发病率，伴随诊断将成为靶向性治疗方法的一个重要因素。目前，越来越多的公司正在开发靶向性治疗产品，相应地，伴随诊断试剂盒的开发已成为其新药研发战略的重要组成部分。