11月26日,美国FDA宣布批准抗癌药物Vitrakvi(又名Larotrectinib)上市,该药品针对17种肿瘤, 总体有效率可高达75%!包括:肺癌,甲状腺癌,黑色素瘤,胃肠癌,结肠癌,软组织肉瘤,唾液腺,婴儿纤维肉瘤,阑尾癌,乳腺癌,胆管癌,胰腺癌等。
这是有史以来第一款TRK抑制药物,第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。生产商Bayer(拜耳)和Loxo Oncology公司联合宣布,该款药物用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者(包括成人和儿童),尤其适合晚期和已经发生转移,且手术风险较大,没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。该款药品在国内的上市时间目前并未公布,但进口生物制剂通常要经历几个月到几年的审批时间。
药物名称:Vitrakvi(又名Larotrectinib)
药物功效:有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症
1. 针对群体
Vitrakvi是靶向药,针对的是NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合的肿瘤患者。也就是说该新药不需要考虑癌症的发生区域,只要有NTRK基因融合,就可以使用进行治疗。
2. 适应年龄
婴儿至老年人均可适用。
3.能治疗什么
可有效治疗的类型:
肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤
胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤
唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌
乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种
4. 多久会见效?
根据FDA公布数据显示,73%的患者反应时间为6个月以上,63%的患者反应时间为9个月以上,39%的患者反应时间为12个月以上。
5、价格
成人胶囊批发采购费用:32800美元,30天用量;
儿童口服液配方的费用:起价为每月11000美元,根据患者的表面积计算。
6、建议服用剂量
成人口服100毫克,成人每日两次;儿童病人口服两次,每日两次(最高100毫克/次)。
7、不良反应
在三个临床试验中对176例患者进行了拉洛替尼的安全性评估,其中44例为儿科患者。最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、恶心、头晕、呕吐、AST升高、咳嗽、ALT升高、便秘和腹泻。
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