在2018年第十届全国体外诊断产业高峰论坛上，潘柏申教授带来了题为“我国检验医学的发展与展望”的精彩演讲。

复旦大学中山医院检验科主任潘柏申（图片来自MIR）

检验医学在医疗卫生中的作用

潘教授表示，检验医学在疾病的筛查、疾病的诊断、疾病的预防以及疾病的管理中起着非常重要的作用。根据我国及德国研究所得出的结论基本都相似，临床医生作医疗决策的信息很大一部分是来源于临床实验室，临床实验室的作用不光是检验，还有很多影像学诊断等等。我们在为临床提供决策信息的时候，所需要的医疗费用非常低。根据国外的研究，医学检验在整个医疗部门（不光是医院），所占的费用只有1.4%-2.3%，平均只有1.9%左右，用这么少的费用就可以给临床提供重要的信息，因此医学检验是非常有成效的事情，是检验人应该感到骄傲的事情。

医学检验的过去与现在

医学检验发展非常迅速，据不完全统计，中国已有的实验室数量已达十万家，第三方实验室将近有一千家。

实验室设施建设科学化

未来我们还有很长的路要走，虽然我们发展的很快、很好，但实际上与发达国家相比还有一定的差距。我们医学实验室的布局建设，特别内装修和国外还有很大的距离。我们缺少相当数量的专业人员，所以建议所有厂商，如果条件允许可以成立专门针对医学实验室建设方面的研究来改善实验室的建设。

工作量不断增加、检测速度不断提高

医学检验的工作速度也在不断提高，原来做一个标本要几天，现在只要几个小时，与此同时，检测项目在不断提高、不断增加，从原来的几十项，到现在一般大的医院就有几百项。当然，和国际上相差很大，国际上大的检验科就有数千项，中国与其相比还存在数量上的差距。这些差异不光是技术上的，很多是管理体制上的，以及我们检验科主任的观念上的问题。

从业人员的素质不断提高

检验从业人员的素质在不断提高，潘教授表示，他是八十年代进入检验科的，当时检验科的工作人员的学历素质确实跟临床医生相差非常大。经过这几十年来的发展，特别是检验系的大量兴起，我们从业人员的学历素质有了很大的提高。

检验医学理念的转变

我们检验医学的理念也在不断转变，从“医学检验”到“检验医学”。

质量控制与质量管理

对实验室质量的管理从原来的只是注重实验室内部或者检测中的管理，到现在的更加了解分析前、分析后全程的质量管理。

室内质控从原来的只是基于统计学原理的精密度控制，到现在的多规则、精密度偏异的控制，用六七个观念控制实验室检测质量，因此对检测的要求更加提高了。

对于室间质控，各地的临检中心起着非常重要的作用。现在参加室内质控的实验室做的项目已经高达六万多项，从参加国内的，还有很多国际的质量控制活动来看，参加国际先进水平的高质量控制活动是受益匪浅的。

质量控制理论与实践

实际上，国外对质量控制除了分析中以外，对分析前与分析后都提出了很多新的方式，分析前应该做哪几个，怎么做，卫生部也已经提出，虽然只是提出概念，还没有具体落到实处，但预计很快会有具体的措施。

实验室管理

ISO15189还有CAP当时大家都觉得起步很高，但实际上这只是最基本的要求。很多实验室主任现在也逐步从朴素经验的自发的管理过渡到系统的、特殊的管理，当然还有很多新知识需要大家学习。

另外又有两种方式可以帮助提高检测结果的准确性，一个是标准化，另一个是一致性。

上海地区糖化血红蛋白检测结果一致性计划，从2009年至今上海地区125家、全国80多家各级医院。目前已经发布国家标准4项，卫生行业标准91项，应用建议指南共识指定15项，其中5项与其他临床学会共同指定。中国人群常用检测项目参考区间，从2000年启动，募集表面健康人群近20，000人，研究参考区间70项，建立发布40项，颁布实施相关卫生行业标准8项。

“我们也注重检验人员的培养”，潘教授说，从2012到2014年城乡对口支援临床检验技术培训各省全覆盖，逾2600家医院，近3000名技术骨干。2015年到现在，基层检验教育培训各省全覆盖，3000余家县乡级医院，逾10000名技术骨干。另外还有与其他相关临床学会的交流，与国际学术团体的交流合作。

检验医学的未来展望

检验医学未来发展的契机：检测技术革新与创造，精准医学与转化医学，新媒体，自动化与智能化，大数据与互联网，生物样品库。

我们不仅有技术上的先进，也有经营上的先进理念。从技术上说，我们的分子诊断技术、质谱技术、流式细胞术等等这是我们检验发展的一些重要的发展方向。

还有，大家值得关注的技术是质谱技术，潘教授认为，我们现在的检测方法从原来的ELISA到现在的化学发光，检测技术、检测能力有了很大提高，灵敏度、特异性，特别是检测速度，对化学发光起了很大作用。但是在临床应用中临床医生对检验科的技术要求更高，要求准确性、灵敏度、特异的对一些小分子的低浓度物质准确定量，而质谱技术就可以达成，这在临床上非常有用。潘教授表示，质谱技术在很多人眼里是很高大上的，在国外，质谱技术已经有了很好的发展，非常小型化，可以准确的协助进行手术切除。

POCT是检测的一个重要方面。很多人会混淆概念，认为小型化仪器就是POCT，其实不然，其一，POCT虽然可以快速的帮助了解某一种物质是不是存在或者其浓度如何，但它不是一个准确定量的方法。第二，POCT检测的仪器设备，所花的人力成本、时间成本等等要比大生化、大免疫或血球计数仪检测成本要高很多。潘教授指出，我们国家一定会走到从卫生经济学的角度来分析每一次检测。那时候POCT从卫生经济角度来说，不一定是最合适的。但是在某种场合，比如急救、战场，不可避免的还是要使用POCT，这时候POCT就起到很大作用，所以它有特定使用的场合。怎么样规范POCT？目前还有欠缺，我们把很多不是POCT的仪器也规划为POCT，真正的POCT却没有很多人关注，比如移动、可穿戴式设备、植入式检测设备。

人工智能是我们发展的一个重要方向，检验科未来会大量的面对或者应用人工智能，人工智能会更加准确，另外自动化也会有很多拓展，比如采血就可以自动化，标本的传输也有自动化。

大数据的风险评估

根据患者的临床情况来总结风险评估结果，再根据个性化目标值给出健康处方。

ASCVD风险评估系统推广应用的意义：方便医生对患者ASCVD风险的评估与干预，提高患者对ASCVD风险的认知和治疗依从性，推动指南落地，提高我国ASCVD综合防治能力。大数据分析应用会自动审核通过率提高，报告总体通过率为从54%提高至78%。大数据管理系统，实时跟踪实验室质量指标，跟踪实验室试剂耗材使用情况，智能采购、样本分配、排班都可以根据大数据管理系统来操作。

最后，潘教授表示，检验医学呈现全球化趋势，我们要跟上国际的潮流，需要我们检验从业人员的理念和国外多学习多交流，最关键的是人才培养，希望进入检验领域的专家能够热爱检验，钻研检验。我们正站在重要的发展关口，过去的荣耀已经过去，短视和固步自封将被发展所淘汰，把握未来，从现在提升自己，赶上潮流步伐，将来的辉煌才属于我们。

潘柏申教授：复旦大学中山医院检验科主任，先后担任中华医学会检验医学分会第 9 届委员会主任委员；国家卫生标准委员会临床检验专业委员会第 7 届副主任委员等。《中华检验医学杂志》总编辑、《检验医学》、《国际检验医学杂志》等多本杂志的副主编、顾问或编委。