据了解，国产高端医疗器械已远销海外，进入了德、法、日等30多个国家和地区的主流市场；但在国内，国产产品却难见踪影。我国正在使用的高端医疗器械中，85%的检验仪器、80%的CT、90%的超声波仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、90%的高档生理记录仪是外国品牌。

苏州凯迪泰医学科技有限公司副总经理邱钢表示，我们的心脏导管已获得FDA的批准，进入美国市场；甚至，我们的产品还进入了德国的医疗保险，可以在当地医保报销。尽管如此，但要想进入国内市场却很难。

规模小，低端化，拖累行业整体形象
一直以来，我国医疗器械生产企业以小规模居多且布局散乱。很多大医院在采购高端医疗器械的招标书上，都明确表明不买国产器械。医院普遍认为国内产品质量不佳，担心在使用中会出故障，因此，即便是好的高端产品也受了拖累。

据《2013年中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》最新统计，目前我国医疗器械生产企业有17000余家，90%是年收入在两千万元以内的中小型企业。事实上，很多小企业的主打产品，不过是一次性注射器这样的低端产品。这些小企业，不仅生产技术含量较低，其生产工艺和质量控制的安全有效性更是大问题。

"美国最大的40家医疗器械企业的产值占全球医疗器械产值的20%，而我国所有医疗器械企业的产值只占约5%。"中国医疗器械行业协会会长赵毅新分析说，企业个体规模小，则研发投入少，质量差异甚大。

参差不齐的质量水平直接导致不理想的使用体验，进而形成了对国产医疗器械的不信任。尽管近几年，部分国产高端医疗器械产品质量已经达到国际水准，但先入为主的观念依然挥之不去。《2013年中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》明确指出，"由于国内医疗机构长期偏重于使用进口设备以及招标监管不严等，部分国产高端医疗器械遭受歧视，难以拓展国内市场。"

缺乏清晰和长期的推广和营销规划
与国际品牌相比，国产高端医疗器械的产品推广方式仍然是粗放式的，缺乏有效的市场营销规划。近年来，国产高端医疗器械研发的主要是单一产品，而现代医疗诊断最需要的，是成系统的解决方案，单一产品很难推广。

国外医疗器械生产企业则对其高端设备，有着清晰和长期的推广和营销规划，尤其看重"未来的医生"群体。

据记者了解，目前，很多国外高端医疗器械生产企业已经把产品推广渗入国内医学院校，通过捐助、合作等多种形式，把自己的产品作为教学时师生使用的"教材"或"道具"，使那些"未来的医生"在学生时代即对其产生心理上的信赖。

在校园之外，有的企业会为医院实习生提供培训机会，培训过程中自然会与其产品有"接触"。还有些企业，更是针对其器械而开发相关手术术式或技术，使相关手术只能通过他们的高端器械才能完成。这些"深谋远虑"的营销，使得医生对其器械形成依赖。

"在做医生之前产生信赖，在做医生之后形成依赖"，这样的营销方式，铸就了国外品牌的竞争性优势。然而，这样的营销却不是所有企业想做就能做到的，特别是对于那些小而散的国内企业，更是不可企及。

苏州市食药监局副局长陈建民表示，他们将对苏州当地的医疗器械生产企业进行引导，对一些产品比较好，但推销能力差的企业，进行收购兼并，促进企业优化资源。据食药监总局的相关负责人透露，我国将在全国范围内对国产医疗器械企业进行兼并整合，以提高整个行业的研发能力和质量控制水平。