各有关单位：
　　

为了规范产品技术审评，指导企业进行一次性使用活检针产品注册申报，我中心牵头组织起草了《一次性使用活检针注册技术指导原则（征求意见稿）》。
　　

为了使该指导原则更具有科学性及合理性，即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动指导原则内容的丰富和完善，促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
　　

请将反馈意见以电子邮件的形式于2018年7月21日前反馈我中心。
　　

联系人：陈宽、司国颖
电话：010-86452843、010-86452854
电子邮箱：chenkuan@cmde.org.cn、sigy@cmde.org.cn
通信地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼 
邮编：100081

附件：

1、《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》（征求意见稿）.doc

2、《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》反馈意见表.doc

国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2018年6月20日