世界卫生组织（WHO）于2018年3月12 日正式批准上海之江生物科技股份有限公司（“之江生物”）研产的寨卡病毒核酸检测试剂，并纳入其官方采购名录。这也是全球第三个获得WHO批准的 寨卡病毒检测试剂。

针对2015年南美寨卡病毒大流行，WHO于2016年初向全球征集寨卡病毒检测试剂的申请。然后对各申请厂商的研发材料、生产质量管理体系和产品性能进行全面而仔细审评，同时还指派第三方实验室和医院对产品性能进行独立验证。

之江生物的寨卡病毒核酸检测试剂，经过了自己组织的新加坡国立大学医院和陈笃生医院的临床验证，以及由WHO指派的德国Paul-Ehrlich-Institut的实验室验证和法属归亚那Institut Pasteur的临床验证，而最终成为全世界获得WHO批准的三款寨卡病毒检测试剂之一。该寨卡病毒检测试剂采用实时荧光PCR法，可以检测血浆、唾液和尿液样本，也是WHO 批准的三款试剂中唯一可以检测唾液样本。

之江生物生产的埃博拉病毒核酸检测试剂也是2015年初WHO批准的全球四款埃博拉病毒检测试剂之一.

（附：WHO的批复文件）