自身免疫病是由于免疫功能紊乱，机体产生针对自身抗原的病理性免疫应答反应而引起器官或系统损伤的一类疾病。根据临床表现和病变累及的范围，自身免疫病可以分为系统性和器官特异性，前者以 SLE、SSc、RA、APS 等为代表；后者包括自身免疫性肝炎 (AIH)、PBC、自身免疫性甲状腺炎、胰岛素依赖性糖尿病等。

早期诊断对管理自身免疫疾病来说非常重要。在早期阶段发现自身免疫疾病可避免或延迟标的器官或组织发生无法补救的损伤。自身免疫攻击自身的细胞时，便会开始产生自身抗体。自身抗体只是自身免疫疾病的症状之一，而非起因。

自身免疫病(自免)诊断试剂发展较晚，近3年增长率高于体外诊断试剂行业整体增长。2015年中国大陆市场规模约20亿元(按厂商底价出货收入计)，预计2020年可达30亿元以上。

目前，针对自身免疫抗体的检测，临床上采用的检测方法有：免疫印迹法、酶联免疫法、间接免疫荧光法、胶体金法、流式免疫荧光法、化学发光法。据某投资公司的调查研究，三级医院50%以上的检测采用免疫印迹法，二级医院70%以上的检测采用免疫印迹法。

免疫印迹法是目前自身抗体检测的主流方法。但，现有的所有免疫印迹法产品普遍存在检测时间长，重复性差的缺点。

如何解决这一长期存在的产品“痛点”呢？博卡生物另辟蹊径解决了这一个“痛点”。博卡生物经过了几年的设计开发，全球首创建立了37℃恒温反应的免疫印迹技术平台，严格控制所有产品的反应温度，大幅度减少试剂盒的检测时间，同时降低了试剂盒的不精密度。

2018年，博卡生物的第一个恒温免疫印迹的产品“自身抗体检测试剂盒”即将上市，37分钟完成检测流程，比已批准上市印迹法产品至少减少70分钟检测时间。

这个产品的研发持续了几年时间。研发时间较长，进度比较慢。慢是为了快。“快”是临床对IVD产品的持续性要求。“快”无止境。“对于一个多步反应的免疫印迹产品，在不降低产品性能的前提下，37分钟差不多已经是极限了。”深圳市博卡生物技术有限公司技术副总经理黄志坚说。

    博卡的印迹法自免产品与其它印迹法产品的比较如下：