目前，肝癌是世界上最常见的癌症之一，已经成为了一个世界性难题，全球每年约有25万人死于肝癌，我国目前因肝癌的死亡人数约占全球死亡人数的45%~50%。肝癌发病较为隐匿，治疗难度大，手术并发症多，疗效不佳，一般发病后患者生存时间仅为6个月。

目前，甲胎蛋白（AFP）是唯一的推荐用于诊断原发性肝癌的血清标志物。但AFP作为早期肝癌诊断指标，灵敏度为39%~64%，特异性为76~79%，阳性预测值为9~32%。然而现有的超声和影像医学的准确性对于操作者有依赖性，所以需要敏感性和特异性更高的肿瘤标志物用于辅助肝癌诊断。

高尔基蛋白73（GP73），又称为Ⅱ型高尔基跨膜蛋白（GOLPH2）或高尔基体膜蛋白Ⅰ（GOML1），分子量74KD。GP73主要由胆管上皮细胞表达，而肝细胞表达很少甚至不表达。

在整个肝病发展过程中，血清中GP73浓度变化如图1所示.

图1. 血清中GP73浓度随肝病发展变化规律

1．  在急性肝炎发病时，GP73含量急剧上升，随着病情缓解又迅速下降；

2．  在慢性肝病发展过程中，GP73逐渐上升，随病情缓解又逐步下降；

3．  在肝癌发展过程中，GP73随肝癌的发展随之上升；

表1. GP73浓度与肝癌的关系

杭州博茵生物技术有限公司（以下简称博茵生物）经过多年潜心研发，通过大量样本筛选，正式国内首创GP73配对抗原抗体原料。目前该系列抗体共有3株，分别为2株标记抗体，1株包被抗体，经过多个平台验证与某进口试剂血清符合率R2达到0.94以上。

图2. 博茵生物配对抗体与某进口试剂血清符合率

博茵生物CP73产品信息

杭州博茵生物技术有限公司

Hangzhou Biogenonme Biotech.Co.,Ltd.

地址：杭州市余杭经济技术开发区兴国路519号生物医学谷5号楼二楼

电话：0571-8902 6537             传真：0571-8902 6537

网址：www.biogenome.cn邮编：311188

邮箱：lyl@biogenome.cn

图2.GP73和AFP用于肝硬化与肝癌的诊断ROC曲线。AFP的曲线面积为0.78（95%可信区间为0.70～0.85）。敏感性60.7%，特异性75%。GP73的曲线面积为0.92（95%可信区间为0.88至0.96），敏感性为82.1%，特异性为80%。

图1. AFP,GP73及GPC-3对于肝癌诊断的ROC曲线。GP73的曲线面积为0.88（95% 的可信区间为 0.84至0.92），AFP是0.90（95% 的可信区间为 0.87~0.94），GPC-30.43（95% 的可信区间为 0.36~0.50）。GP73和AFP对于肝癌无显著性差异。

图2 AFP，GP73及AFP+GP73对于肝癌诊断的ROC曲线。原发性肝癌的血清GP73和AFP联合AUC诊断率为0.93（95%可信区间为0.89～0.96）