异常凝血酶原（DCP）是维生素K缺乏或拮抗剂-II诱导的蛋白质(Protein Induced by Vitamin K Absence or Antagonist-II)，又称PIVKA-II,可出现于维生素K缺乏或肝细胞肝癌（HCC）患者的血清中。已列入国家“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项的课题支持。

一、肝癌诊断的现状

肝癌（HCC）除了肿瘤的恶性程度高外，由于起病隐匿，发现时患者往往已失去治疗机会，也是导致肝癌患者生存率差的重要因素。虽然影像学的肝癌诊断有了长足发展，但因其费用昂贵，用于早期肝癌筛查存在困难。目前甲胎蛋白（AFP）是原发性肝癌的血清学诊断主要指标，但其在早期肝癌检测灵敏度（<40%）不高，而且约30%～40%的确诊肝癌患者AFP并未有明显升高，而在一些非肝癌患者中却有AFP升高。因此，AFP在肝癌的筛查中具有灵敏度和特异度低的问题，需要新的血清学指标补充AFP的不足。

二、诊断肝癌时，单项检测DCP优于AFP，两者相互补充

肝癌患者血清中DCP的阳性率为65%，高于AFP 60%的阳性率，DCP与AFP并无相关性，二者对诊断肝癌具有互补性，联合二者用于辅助诊断肝癌，灵敏度可提高至87% 以上。 临床中单独使用时，DCP的灵敏度和特异度较AFP更佳；对于临床效果的评估较AFP更佳；临床应用中，两者同时检测具有互补效果，在灵敏度和特异性平衡方面较单独诊断有优越性。

三、DCP是一个经典的肝癌诊断指标，已获得国内外肝病指南的推荐

目前，中国和国外的指南已把DCP列为肝癌检测极其重要的指标。

（1）《亚太肝病学会》、《日本肝病学会》均已将DCP写入指南中，推荐用于高危人群的筛查、肝癌的辅助诊断、监测治疗效果、作为预后和复发的预测工具。

（2）中国最新《慢性乙肝防治指南》2015年版中，推荐使用DCP作为诊断HCC的重要指标，可与AFP互为补充提高HCC的早期诊断率。

（3）国家卫计委《原发性肝癌诊疗规范（2017年版）》中也推荐DCP作为肝癌诊断的血清标志物。

（4）Parameter、APASL和JSH等权威指南及共识都推荐DCP作为HCC筛查及诊断特异性血清标志物，其未来的临床应用前景非常广阔。

四、国家重大专项成果——自主知识产权国产DCP(PIVKA-II)试剂正式上市

（1）化学发光法

异常凝血酶原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）：国械注准20173401314

MQ60 plus

全自动化学发光免疫分析系统检测特点：

?  全自动、全定量

?  17min 检测6个或24个相同或不同的项目

?  检测项目：

肝炎肝癌：   AFP、AFP-L3、DCP(PIVKA-II)、GP73

该平台可同时检测的其他项目：

心肌标志物：  NT-proBNP、Hs-cTnI、CK-MB、MYO、 H-FABP、Lp-PLA2

栓塞标志物：  D-dimer

炎症标志物：  PCT、末梢微量全血PCT、CRP、IL-6

肾损伤标志物：NGAL、Cys-C

骨  代  谢：  25-OH-VD

（2）酶联免疫法

异常凝血酶原测定试剂盒（酶联免疫吸附法）：国械注准20173401319

五、全国招商现已启动

全自动化学发光免疫分析系统MQ60及MQ60 plus全新上市，近20项检测项目，包括肝癌三项：AFP、AFP-L3、DCP(PIVKA-II)；特色项目：GP73、末梢微量全血PCT、Hs-cTnI及IL-6等全国招商，现已启动“以远略，赢未来 DCP（PIVKA-II）首家国产品牌招商中国行”，诚邀广大代理商朋友莅临！

第一站：天府之国    成都站（已召开）

第二站：云锦金陵    南京站

2017年8月12日14：00-17:00  世纪缘湖滨花园酒店

第三站：橘子洲头    长沙站

2017年8月19日14：00-17:00  佳兴世尊酒店

第四站：九省通衢    武汉站

2017年8月26日14：00-17:00  欧亚会展国际酒店

联系电话： 谢经理  18911982923

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