在2017年7月26日CFDA发布的准产批件中,国内首个完全自主知识产权的异常凝血酶原（DCP，PIVKA-II）全自动化学发光检测试剂被批准正式上市。这意味着，中国作为肝癌大国，首次拥有达到国际水平的肝癌诊断血清标志物，填了补国内空白。

这次热景生物一共有4个肝病检测试剂获得批准，分别是：（1）异常凝血酶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）；（2）异常凝血酶原检测试剂盒（酶联免疫法）；（3）甲胎蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）；（4）高尔基体蛋白73检测试剂盒（磁微粒化学发光法）。异常凝血酶原（DCP/PIVKA-II）的获批是北京热景生物继甲胎蛋白异质体后（AFP-L3）为肝癌诊断提供的又一犀利武器。

一、肝癌检测，市场巨大

在我国，乙肝病毒携带者约9000万人，其中慢性乙肝患者约2800万人；丙肝病毒感染者约有760万例，约456万为慢性丙肝患者；每年约33万人死于乙肝或丙肝感染导致的肝硬化和原发性肝癌；90%的原发性肝癌（HCC）与慢性乙肝相关。

二、DCP对HCC的管理是一个非常有价值的血清标志物

（1）《慢性乙型肝炎防治指南（2015版）》：

肝癌诊断的标志物：AFP、AFP-L3、DCP。DCP是诊断HCC的另一个重要指标，可与AFP互为补充

（2）国家卫计委《原发性肝癌诊疗规范（2017年版）》：

约30%的肝癌病人AFP水平正常，检测甲胎蛋白异质体，有助于提高诊断率。其它常用的肝癌诊断分子标志物：包括异常凝血酶原等

三、检测方法

（1）化学发光法

异常凝血酶原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）：国械注准20173401314

MQ60                                    MQ60 plus

全自动化学发光免疫分析系统检测特点：

?  全自动、全定量

?  17min 检测6个或24个相同或不同的项目

?  检测项目：肝炎肝癌：AFP、AFP-L3、DCP、GP73

心肌标志物：  NT-proBNP、Hs-cTnI、CK-MB、MYO、 H-FABP、Lp-PLA2

栓塞标志物：  D-dimer

炎症标志物：  PCT、末梢微量全血PCT、CRP、IL-6

肾损伤标志物：NGAL、Cys-C

骨代谢：  25-OH-VD

（2）酶联免疫法

异常凝血酶原测定试剂盒（酶联免疫吸附法）：国械注准20173401319

四、全国招商现已启动

全自动化学发光免疫分析系统MQ60及MQ60 plus全新上市，近20项检测项目，包括肝癌三项：AFP、AFP-L3、DCP(PIVKA-II)；特色项目：GP73、末梢微量全血PCT、Hs-cTnI及IL-6等全国招商，现已启动“以远略，赢未来 DCP（PIVKA-II）首家国产品牌招商中国行”，诚邀广大代理商朋友莅临！

第一站：天府之国成都站

        2017年8月10日成都望江宾馆

报名链接：http://i.eqxiu.com/s/OJtAh2UQ

第二站：云锦金陵南京站

        2017年8月12日世纪缘湖滨花园酒店

报名链接：http://a.eqxiu.com/s/FoR3ADdz  

第三站：橘子洲头长沙站

        2017年8月19日佳兴世尊酒店

报名链接：http://x.eqxiu.com/s/Q2e2IT9I   

第四站：九省通衢武汉站

        2017年8月26日欧亚会展国际酒店

报名链接：http://d.eqxiu.com/s/V69SYuHk   

联系电话：谢经理  18911982923

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