近日，杭州华葵生物科技有限公司（以下简称“华葵生物”）正式对外发布了其潜心研发的抗缪勒氏管激素（Anti-Müllerian Hormone, AMH）单克隆抗体，该系列高亲和力抗体共有三株，可形成两个配对组合，实现对人体内AMH的特异性检测，与主流品牌的产品相关性可达0.96以上（图1）。 

图1. 应用该AMH抗体与某品牌化学发光试剂相关性比较

AMH是一种糖蛋白，由两个72kD的二聚体单体组成，和各种抑制素、活化素等一样，属于转化生长因子-β （TGF-β）超家族成员。AMH的合成来源于男性胎儿以及出生后睾丸内的塞尔托利细胞，和出生后女性卵巢内的颗粒细胞。AMH是男性正确性分化以及女性卵泡成熟调控的至关重要的激素，在正常人体内的含量大致为2~7 ng/ml，其含量高低反映了女性卵巢功能的好坏，在临床上面，实现对AMH的精准检测具有重要的价值。

长期以来，由于该抗体制备的技术难度不同于常规技术，AMH诊断用抗体一直被国外厂家所垄断，全球已知的AMH诊断试剂盒所用的原料多数出自于美国，而国内一直都是空白。随着近些年国内诊断原料行业的实力壮大，整体技术水平的持续提升，以华葵生物为代表的技术型企业便早早开始在该领域布局。华葵生物经过多方调研，采用了全新的抗体制备思路和技术，不仅获得了AMH高亲和力单抗，进行了大量的临床样本评估，关键还在于该抗体所识别的表位完全不同于国外厂家，从根本上避免了潜在的知识产权冲突风险。

杭州华葵生物科技有限公司是上海华葵金配生物科技有限公司的母公司（网站：www.cnpair.com），是一家专业的体外诊断原料供应商，致力于以专业化、规模化引领行业健康有序发展。自公司成立以来，华葵生物不断推出业内一流的诊断原料产品，如降钙素原PCT、结核TB IFN-γ、结核 TB LAM抗原、肌红蛋白Myo、肿瘤类SCC、Cy21-1、胃蛋白酶原PGI和PGII等，一流的品质和全面专业的应用建议给下游IVD企业带来了良好的使用体验，极大地加快了产品研发的进程。