近日, 国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心（中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所）所长李静莉一行4人来到我所,就在用医疗器械质量评价、标准制修订等工作进行调研。

　　座谈会上，我所重点介绍了生物安全柜、影像型超声诊断设备、输液泵及高频电刀等产品的在用检测情况。自2012年我所在市级医疗机构开展在用医疗器械检验，两年间对22家市级医疗机构6个品种完成评价检验320批，并按照国家总局的要求开展在用医疗器械安全有效评价工作，先后编写了《编制在用医疗器械质量控制技术要求可行性报告》、《在用医疗器械检验五年规划》等技术文件，为国家总局开展在用器械的监管工作提供切实可靠的技术依据。同时，我所还组织技术骨干编写了生物安全柜、输液泵、高频电刀、超声诊断设备等产品的在用医疗器械质量技术控制要求，其中，《医疗机构在用Ⅱ级生物安全柜质量控制技术要求》作为我国第一个在用医疗器械检测的行业标准，目前已完成调研、编写、申报等工作。

　　李静莉所长充分肯定了我所在用医疗器械检测工作取得的成绩，并希望我所持续稳步推进在用器械的标准制修订工作，为标管中心开展相关工作提供技术支持。