在11月7日举办的2013中国国际医疗器械创新合作洽谈会(CMP2013)上，江苏省食品药品监督管理局医疗器械处处长刘建华对医疗器械行业的最新法规、强化医疗器械监管等做了介绍。刘建华表示，未来三年内针对医疗器械监管，国家将出台大批法规、标准，以及法规内容的完善。另外表示，二类免临床医疗器械目录将继续发布，总目录包括四五百个品种，都可豁免临床试验。针对市场已经成熟的部分三类产品降为二类。（来源：生物谷）