作者：赛沛Cepheid分子诊断

2016年 5月5日，美国国家结核病控制协会（NTCA）与公共卫生实验室协会（APHL）联合发布新建议书，推荐使用 Xpert MTB/RIF 支持在医疗机构中进行空气传播隔离（AII）（俗称呼吸道隔离）的决策。2015年2月，FDA 就已批准通过 Xpert MTB/ RIF 检测增加呼吸道隔离相关的适应症，此次是 NTCA 与 APHL 首次正式提出使用 Xpert MTB/ RIF 的建议。

呼吸道隔离不仅成本高昂，有时甚至会影响护理质量，造成患者不适。[1],[2] 目前，许多疑似活动性肺部结核分枝杆菌（MTB）感染的患者需进行呼吸道隔离，直至采集3次呼吸道标本（每次采样至少间隔8小时）并经抗酸染色痰涂片镜检呈结核分枝杆菌（TB）阴性，才可撤除隔离。Luetkemeyer 等最近在《临床传染病学》（Clinical Infectious Diseases）上发表的研究显示，单次 Xpert MTB/RIF 检测的阴性预测值为 99.7％，而第二次检测的总体阴性预测值可达 100％。与抗酸染色痰涂片镜检相比，Xpert MTB/RIF 可辅助支持关于实施呼吸道隔离的临床决策。在该研究中，Xpert MTB/RIF 鉴别出了所有分枝杆菌培养（目前结核病诊断的金标准）确诊的结核病病例，和绝大多数利福平耐药病例。[3]

快速诊断支持尽早启动正确治疗
"高昂的成本给医院和患者都带来一定的负担。在美国，仅在疑似患有肺结核，但最终检测为肺结核阴性的患者中，因呼吸道隔离这一项的急性护理，医院每年的花费就高达数百万美元。"赛沛公司首席医学与技术官 David H. Persing 博士说，"相较于传统的抗酸染色痰涂片，Xpert MTB/RIF的灵敏度大幅提高，可辅助医疗机构对更多肺结核确诊患者进行呼吸道隔离，防止疾病传播，同时减少不必要措施。"

"赛沛的 Xpert MTB/RIF 检测潜在价值高、成本效益好，在结核病管理中可发挥变革性作用，在发展中国家和美国受到高度认可。"赛沛公司董事长兼首席执行官 John Bishop 说，"NTCA 与 APHL 的这一建议值得赞赏，为许多患者解除不必要的隔离，并更快终止不必要的抗生素治疗。"[4]

"我们的研究表明，Xpert MTB/RIF 可以在呼吸道隔离策略中发挥重要作用，即使是在类似美国这种结核病发病率较低的国家也一样，"Anne Luetkemeyer博士说，"对于采用呼吸道隔离的医疗机构，NTCA 的新建议可以帮助缩短TB阴性患者的不必要且昂贵的隔离治疗，使医院和医务人员将感染控制的目标集中在结核病确诊患者身上。Xpert MTB/RIF 还可识别许多初始因 AFB 涂片呈阴性而漏诊的患者，加快结核病的诊断"。Anne Luetkemeyer 博士是 NIAID 研究的主要作者及加州大学旧金山分校传染病学副教授。

Xpert MTB/RIF目前在中国、美国及接受 CE 标志的国家有售。欲了解更多关于赛沛公司 GeneXpert 系统的信息或 Xpert 检测的完整菜单，请登录www.cepheid.com。

[1] Catalano G, Houston SH, Catalano MC,et al. Anxiety and depression in hospitalized patients in resistant organismisolation. South Med J2003; 96:141–5.

[2] Millman AJ, Dowdy DW, Miller CR,Brownell R, Metcalfe JZ, Cattamanchi A, Davis JL: Rapid molecular testing forTB to guide respiratory isolation in the U.S.: a cost-benefit analysis. PLoSOne. 2013, 8 (11): e79669-10.1371

[3] Luetkemeyer et al., Evaluation ofXpert MTB/RIF Versus AFB Smear and Culture to Identify Pulmonary Tuberculosisin Patients With Suspected Tuberculosis From Low and Higher PrevalenceSettings. Clin Infect Dis. 2016 Feb 2. pii: ciw035. [Epub ahead of print]

[4] Davis JL, Kawamura M, Chaisson LH, etal. Impact of GeneXpert Mtb/Rif on Patients and Tuberculosis Programs in aLow-Burden Setting. Am J Resp Care Med. 2014. 189:1551-59.