鲎试剂来源于活化石"鲎"的蓝色血液,用于细菌内毒素(热原)和真菌葡聚糖检测。鲎试验法——简单﹑快速﹑灵敏﹑准确, 是目前国际上检测细菌内毒素和真菌葡聚糖最好的方法。鲎试剂用于检查注射药品、生物制品、疫苗、医疗器械、透析液、透析水中的细菌内毒素含量,是当今医药行业产品安全的重要保障,在临床上可用于侵袭性真菌感染和革兰氏阴性菌感染的早期诊断。
厦门市鲎试剂实验厂有限公司成立于1978年,是国内最大最早生产鲎试剂的厂家。公司创始人吴伟洪研制的鲎试剂荣获1978-1979年度福建省重大科技成果二等奖,1983年卫生部甲级成果奖,1988年卫生部科学技术进步三等奖。1995年全国首家推出特异性鲎试剂。2004年公司承担厦门市科技计划项目"定量法(产色底物法)鲎试剂盒"并获得成功。2011年公司项目"四肽显色基质鲎试剂盒在临床快速检测细菌内毒素的应用"获得国家创新基金资助。2012年3月,通过ISO13485:2003质量管理体系认证。2012年6月,厦门市鲎试剂实验厂有限公司被认定为高新技术企业。2012年9月,通过ISO9001:2008质量管理体系认证。
厦门市鲎试剂实验厂有限公司产品质量稳定,是鲎试剂生产行业的标杆。公司协助中国药品生物制品检定所制备了现行的鲎试剂国家标准品,并参与内毒素国家标准品的标定。
公司新产品:真菌葡聚糖检测试剂盒(动态浊度法)和内毒素检测鲎试剂盒(动态浊度法)将鲎试验法用于临床快速诊断侵袭性真菌感染和革兰氏阴性菌感染。将疾病的诊断由原来的几天缩短为2小时内,检测的灵敏度高,特异性强,不受抗生素和抗真菌药物的影响,使病人能及时得到治疗,有效减少了抗生素的盲目使用,开拓了鲎试剂应用的新领域。
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