近日,美国保险公司Cigna公布了一项关于基因测序的新参保政策,该政策强调全外显子测序(WES)和全基因组测序(WGS)的参保条件等问题。该政策由美国保险公司Cigna与InformedDNA公司的遗传学专家共同制定,是美国国家健康体系首次发布的全外显子测序的参保标准。
全外显子测序参保标准
Cigna表示符合以下条件的患者的全外显子测序可纳入参保范畴:拥有执照的遗传学家或医生专家确定该检测将影响病人的临床决策和治疗结果;疾病与遗传因素有关而并非因环境影响、受伤或感染导致;单细胞检测或Panel检测不能全部反应疾病的特性,全外显子测序可避免多重侵入性检查。
Cigna表示,该保险政策不包含产前检测和胚胎植入前遗传学诊断领域的全外显子测序,且普通人群的普通全外显子检测也不在该参保范围内。
然而对于全基因组测序参保问题,Cigna认为全基因组测序是试验性的、临床研究性的和经证实性的,
所以任何条件下的全基因组测序都不在参保范围内。
Cigna临床性能与质量评估卫生官员表示:"并非所有的基因检测都有临床价值,基因检测也并不适合所有的人群,就好比新药不一定适用于每个患者一样。Cigna希望通过出台这项政策,给医疗服务提供者提供一个‘恰当的临床结构’参考。"
大多数参保者认为全基因组测序和全外显子测序是属于试验性的,且只有在一次次临床价值被证实之后才会考虑全外显子测序参保。尽管如此,Cigna与InformedDNA在一份联合声明中表示:"尽管全外显子测序并没有给多数复杂的医疗情况提供参考数据,且往往会得出不明的变异结果,增加个人以及卫生保健提供者的担忧,但目前市场上对全外显子测序的需求以每季度10%的速率增加。"
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