我国医疗器械产业近几年来发展迅猛，随着医疗器械国产化的稳步推进，目前中国医疗器械产业已经形成完备的系统，在一步步打破GPS的传统垄断地位。

但是，在国产化医疗器械走向市场乃至出口世界市场的过程中，知识产权的禁锢以及行业垄断的壁垒使得这一过程显得异常艰难。在《中国制造2025》中明确提点医疗器械产业之后，据悉《滥用知识产权反垄断规制指南》正在筹备中，这一利好政策将会让国产医疗器械企业实现真正意义的崛起。

据报道，国家发展改革委价格监督检查与反垄断局组织召开筹备会议，正式启动《滥用知识产权反垄断规制指南》(以下简称《指南》)的研究起草工作。据悉，该《指南》将针对于知识产权有关的垄断协议、滥用市场支配地位和经营者集中等行为，细化《反垄断法》相关条款，特别是对于何种情形可以主张豁免给出具体指引。

中国是技术输入大国，一些跨国企业依靠其产业引领和技术优势，以知识产权保护之名，行知识产权滥用之实。一些发达国家和跨国企业一方面强推高标准的知识产权保护，另一方面却在设置知识产权网络，攫取高额许可费。因此，可以看出，目前，我们要在保护知识产权的同时，更要学会用好反垄断手段。

本次《指南》的起草和颁布就显得格外重要，据业内专家介绍，这将对信息与通讯、医药等领域的知识产权行使行为以及产品和服务销售行为将产生实质影响。

医疗器械产业受重点关照

医疗器械产业属于知识技术密集型产业，在该产业内目前的知识产权诉讼也持续上涨，此外，也是知识产权垄断行为的高发区。不久前的西门子和上海联影的知识产权诉讼案即是这一情况的一个显着案例。此外，国产高端医疗器械设备在出口海外市场会面临着行业内的垄断及出口所在地的知识产权保护而最终陷入进退维谷的两难境地。

高端医疗器械设备利润可观，以GPS为首的外资企业长时间占据中国近80%的市场份额，而国产医疗器械企业在一段时间内无法组织起有效的竞争，这种竞争的缺失，使得外资企业在一定程度上形成了垄断联盟，在专利和价格上具有决定权。而高端医疗器械设备生产企业正是我国主要的技术引进过，这就使得国产医疗器械产业处于受制于人的不利地位，也最终导致了，若知识产权许可人在专利方面做出任何不当行为，国产医疗器械企业将会受到巨大影响，而中国自然也就成为受影响最大的市场。

拿"高通案"来说，这个典型性知识产权反垄断案例在一定程度上反映出我国目前大多数产业所面临的境况。而在和高通进行专利谈判的过程中，中国很多企业几乎没有任何谈判能力，几乎就是"美国人让怎么签我们就得怎么签"的局面。如今通过反垄断执法，国内企业华为和中兴这样的巨头就自然能和高通平起平坐，坐下来平等的谈判了。

  国产医疗器械企业以后在与外资企业关于知识产权及行业垄断就可以更多去谈判，而不是处处受制于人。在此基础上，国产医疗器械企业以及体外诊断产业也才能实现真正意义上的崛起！

知识产权领域的反垄断执法其重点是让知识产权和反垄断保持合理平衡。只有彻底摆脱外资企业知识产权、技术上的制约，摆脱技术输入的不利局面，调动起国内企业创新的积极性，极大促进国内医疗器械产业的发展，在公平的平台上竞争，最终实现真正意义上的崛起。